Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Benzi test urinare microalbuminurie – raport albumină/creatinină
Benzile test urinare CombiScreen® mALB / CREA sunt fabricate în Germania de Analyticon Biotechnologies GmbH și sunt un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, destinat personalului medical. Ele determină semicantitativ albumina și creatinina din urina umană, iar raportul albumină/creatinină corectează efectul volumului de urină, astfel încât se poate folosi o probă de urină spontană în locul colectării pe 24 de ore. Rezultatul se citește vizual, prin compararea culorilor cu scara de pe etichetă, sau automat, pe un analizor semiautomat de urină.
Avantaje principale
| Raport albumină/creatinină | Raportul corectează efectul volumului de urină eliminat, de care depinde concentrația albuminei, excreția de creatinină fiind de regulă constantă. |
| Fără colectare de urină pe 24 de ore | Se poate folosi urină spontană; de preferat prima urină de dimineață, testată în maximum 2 ore. |
| Citire în 60 de secunde | După imersia scurtă a benzii (aproximativ 1–2 secunde), culorile se compară cu scara de pe etichetă la 60 de secunde. |
| Două moduri de evaluare | Citire vizuală pe scara de culori sau evaluare instrumentală pe analizor semiautomat de urină (de exemplu Urilyzer® 100 Pro). |
| Tabel de interpretare | Rezultatul se încadrează în tabelul de interpretare ca normal, anormal sau foarte anormal; raportul poate fi exprimat în mg/g sau mg/mmol. |
| Sensibilitate analitică la citire vizuală | Albumină 22–29 mg/L, creatinină 26–42 mg/dL. |
Pentru cine este potrivit
- Personal medical – produsul este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.
- Screening preliminar al microalbuminuriei, care este un simptom al nefropatiei incipiente și poate fi un semnal pentru boli cardiovasculare.
- Evaluare instrumentală pe analizor semiautomat de urină Analyticon destinat benzilor test ale sistemului CombiScreen®.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Pregătirea probei | Folosiți urină proaspătă, nativă, bine amestecată și necentrifugată, ferită de lumină, într-un recipient curat, uscat, fără detergenți, biocide sau dezinfectanți și fără conservanți. |
| Pasul 2 — Scoaterea benzii | Scoateți din tub doar numărul de benzi necesare și închideți imediat tubul cu capacul original. |
| Pasul 3 — Imersia | Introduceți banda scurt (aproximativ 1–2 secunde) în urină, astfel încât toate zonele de test să fie acoperite; ștergeți marginea benzii de marginea recipientului și tamponați-o pe hârtie absorbantă. |
| Pasul 4 — Incubarea | Țineți banda în poziție orizontală, pentru ca zonele de test alăturate să nu se influențeze reciproc. |
| Pasul 5 — Citirea | La 60 de secunde comparați culorile cu scara de pe etichetă, la lumina zilei sau la lămpi cu lumină de zi (nu în soare direct), și stabiliți raportul albumină/creatinină cu tabelul de interpretare. Modificările de culoare apărute după mai mult de 2 minute nu se evaluează. |
Specificații tehnice
| Producător | Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germania |
| Țara de origine | Germania |
| Tip produs | Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro – benzi test urinare, uz profesional |
| Parametri determinați | Albumină și creatinină în urina umană (determinare semicantitativă), raport albumină/creatinină |
| Principiul testului | Albumină: „eroarea proteică” a unui derivat de tetrabromfenol-sulfon-ftaleină (virare de la turcoaz deschis la turcoaz închis). Creatinină: activitatea peroxidazică a complexului cupru–creatinină (virare de la verde deschis la verde-albăstrui închis) |
| Reactivi | Zona albumină: derivat de tetrabromfenol-sulfon-ftaleină 1,6 %. Zona creatinină: sulfat de cupru 1,5 %; cumen hidroperoxid 4 %; tetrametilbenzidină 1,7 % |
| Trepte albumină | 10, 30, 80, 150, 500 mg/L |
| Trepte creatinină | 10 (0,9), 50 (4,4), 100 (8,8), 200 (17,7), 300 (26,5) mg/dL (mmol/L) |
| Interval raport pentru microalbuminurie (anormal) | 31–299 mg/g (3,5–33,8 mg/mmol) |
| Sensibilitate analitică (citire vizuală) | Albumină 22–29 mg/L; creatinină 26–42 mg/dL |
| Concordanță extinsă cu metodele comparative | Citire vizuală 100 % (n = 689); evaluare instrumentală 99,7 % (n = 654) |
| Sensibilitate / specificitate diagnostică | Vizual: 82,3 % / 93,4 % (n = 689); instrumental: 86,1 % / 84,0 % (n = 654) |
| Timp de imersie | Aproximativ 1–2 secunde |
| Timp de citire | 60 de secunde după imersie |
| Probă | Urină proaspătă, nativă, necentrifugată; de preferat prima urină de dimineață, testată în maximum 2 ore; păstrare la 2–4 °C dacă nu se testează imediat; adusă la 15–25 °C înainte de test |
| Temperatură de depozitare | 2–25 °C, loc răcoros și uscat |
| Stabilitate după deschiderea tubului | 3 luni |
| Evaluare instrumentală | Analizor semiautomat de urină (de exemplu Urilyzer® 100 Pro) |
| Conformitate | Directiva 98/79/CE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro – „alt dispozitiv”, evaluare în responsabilitatea producătorului (fără organism notificat); marcaj CE. Clasa B conform Regulamentului (UE) 2017/746, declarată de producător |
| Cod producător (REF) | 94025 |
| EAN | 4260033718006 |
| Conținut tub | 25 de benzi test |
| Unitate de vânzare | de_verificat_intern |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 5,5 × 5,5 × 15,5 cm |
| Greutate ambalaj | 0,066 kg |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- Tub cu 25 de benzi test CombiScreen® mALB / CREA, cu scara de culori și tabelul de interpretare pe etichetă
- Instrucțiuni de utilizare ale producătorului
Precauții
- Numai pentru diagnostic in vitro; destinat personalului medical.
- Respectați regulile generale de lucru din laborator pentru manipularea în siguranță și evitarea contactului cu substanțe potențial infecțioase.
- Nu atingeți zonele de test. Evitați ingerarea și contactul cu ochii și mucoasele. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
- Nu folosiți benzi test decolorate; umiditatea, lumina și temperaturile extreme pot decolora zonele de test și pot indica deteriorarea.
- Păstrați tubul la 2–25 °C, ferit de soare direct, umiditate și temperaturi extreme; după deschidere, benzile sunt stabile 3 luni; nu depășiți data de expirare.
- Rezultatele benzilor test nu stabilesc singure diagnosticul: se evaluează împreună cu alte rezultate medicale și cu istoricul pacientului.
- Nu toate efectele medicamentelor sau ale metaboliților lor asupra testului sunt cunoscute; în caz de dubiu, testul se repetă după întreruperea medicației, dar numai la indicația medicului.
- Detergenții, agenții de curățare, dezinfectanții și conservanții pot interfera cu reacția; urina intens colorată (riboflavină, bilirubină, urobilinogen) poate da colorații atipice. Probele puternic alcaline pot da rezultate fals pozitive pentru albumină.
- Rezultatul „X” înseamnă probă prea diluată – repetați testul cu o probă nouă.
- Benzile folosite se elimină conform reglementărilor locale. Orice incident grav legat de dispozitiv se raportează producătorului și, după caz, autorității competente.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
În Germania, de Analyticon Biotechnologies GmbH, Lichtenfels.
Este nevoie de colectarea urinei pe 24 de ore?
Nu. Raportul albumină/creatinină corectează efectul volumului de urină, astfel încât se poate folosi o probă de urină spontană; de preferat prima urină de dimineață, testată în maximum 2 ore.
Cum se citește rezultatul?
Vizual, la 60 de secunde după imersie, comparând culorile cu scara de pe etichetă și încadrând raportul în tabelul de interpretare (normal, anormal, foarte anormal). Alternativ, benzile pot fi evaluate pe un analizor semiautomat de urină, de exemplu Urilyzer® 100 Pro.
Cât timp pot folosi benzile după deschiderea tubului?
3 luni de la deschidere, cu păstrare la 2–25 °C, ferite de lumină, umiditate și temperaturi extreme, și nu mai târziu de data de expirare.
Ce înseamnă un rezultat anormal?
Un raport albumină/creatinină de 31–299 mg/g (3,5–33,8 mg/mmol) este indicat în instrucțiuni ca microalbuminurie. Rezultatul este un test preliminar de screening și se interpretează împreună cu alte rezultate medicale și cu istoricul pacientului.
Rezultatele vizuale și cele de pe aparat coincid întotdeauna?
Nu neapărat; din cauza sensibilității spectrale diferite a ochiului uman și a sistemului optic al aparatului, o concordanță exactă nu este întotdeauna posibilă.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Benzi test urinare microalbuminurie – raport albumină/creatinină
Nu au fost găsite recenzii