Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid semicantitativ microalbumină din urină, bandă cu scală de culori – Golden Protect
Test rapid semicantitativ microalbumină din urină OMIA-101 – depistarea precoce a afectării renale
Eliminarea constantă a unor cantități mici de albumină în urină (microalbuminuria, 20–200 mg/L) poate fi primul semn de afectare a rinichilor și, la pacienții cu diabet, un semnal timpuriu al nefropatiei diabetice. Testul OMIA-101 este o bandă semicantitativă: se scufundă în urină, iar după 5 minute intensitatea liniei se compară cu scala de culori inclusă.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Semicantitativ, cu scală de culori | Rezultatul se încadrează pe intervale de concentrație prin comparare cu scala de culori din cutie. |
| Detectează de la 20 mg/L | Pragul corespunde limitei inferioare a microalbuminuriei. |
| Rezultat în 5 minute | Fără aparatură: banda se scufundă 10–15 secunde în urină. |
| Sensibilitate ridicată | Pe 151 de probe confirmate prin ELISA: sensibilitate relativă 97,8%, specificitate relativă 83,3%, acuratețe 92,0%. |
| Potrivit pentru screening periodic | Util pentru controlul anual al pacienților cu diabet sau hipertensiune, în cabinet. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de diabetologie, nefrologie și medicină de familie;
- cabinete de cardiologie, pentru pacienții hipertensivi;
- laboratoare de analize medicale;
- programe de screening pentru pacienții cu boli cronice.
Cum se efectuează testul
Lăsați banda, proba de urină și controalele să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți banda din pungă și folosiți-o imediat.
- Cu săgeata spre urină, scufundați banda vertical în probă timp de 10–15 secunde, fără să depășiți linia „MAX”.
- Citiți rezultatul la exact 5 minute, comparând intensitatea liniei T cu scala de culori din cutie. Nu evaluați după 10 minute: timpul influențează intensitatea culorii.
Interpretarea rezultatelor
| Negativ | Apar ambele linii, iar linia T are intensitatea corespunzătoare valorii 0 mg/L. Dacă este mai palidă decât 0 mg/L, dar mai intensă decât 20 mg/L, rezultatul se consideră tot negativ. |
| Pozitiv | Linia T are intensitatea valorii de 20 mg/L sau mai palidă. Comparația cu scala indică intervalul de concentrație. Peste 100 mg/L linia T nu mai apare, iar proba se consideră pozitivă. |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o bandă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | OMIA-101 |
| Tip test | Bandă (dipstick), imunotest competitiv, semicantitativ |
| Analit | Microalbumină (albumină umană) în urină |
| Tip probă | Urină, de preferință de dimineață |
| Prag de detecție | 20 mg/L; peste 100 mg/L linia T dispare |
| Timp de citire | 5 minute (nu după 10 minute) |
| Sensibilitate relativă | 97,8% (IÎ 95%: 92,3% – 99,7%), față de ELISA |
| Specificitate relativă | 83,3% (IÎ 95%: 71,5% – 91,7%) |
| Acuratețe | 92,0% (IÎ 95%: 86,5% – 95,8%) |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Benzi de testare, scală de culori și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: recipiente pentru urină și cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Folosiți de preferință urina de dimineață, deoarece efortul fizic poate crește eliminarea de albumină. Folosiți un recipient separat pentru fiecare probă. Probele refrigerate se aduc la temperatura camerei înainte de testare.
Limitări și precauții
- Testul oferă un rezultat vizual, semicantitativ. Pentru un rezultat analitic confirmat este necesară o metodă de laborator mai specifică.
- Eliminarea de albumină poate crește temporar după efort fizic, infecții urinare, febră, hipertensiune sau insuficiență cardiacă.
- Deoarece valorile variază de la o zi la alta, microalbuminuria se stabilește doar dacă cel puțin 2 din 3 probe, recoltate pe 3–6 luni, sunt crescute.
- Folosiți numai scala de culori din cutia respectivă.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Testul este destinat exclusiv uzului profesional in vitro.
Pentru cine este util?
Mai ales pentru pacienții cu diabet, la care microalbuminuria poate fi primul semn al nefropatiei diabetice, și pentru pacienții cu hipertensiune.
Ce înseamnă semicantitativ?
Testul nu dă o valoare exactă, ci încadrează concentrația de albumină pe intervale, prin comparare cu scala de culori.
Un rezultat pozitiv înseamnă boală renală?
Nu neapărat. Albumina poate crește temporar după efort, infecții sau febră. Medicul confirmă microalbuminuria pe mai multe probe și cu metode de laborator.
Cât durează până la rezultat?
5 minute. Rezultatul nu se mai evaluează după 10 minute.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid semicantitativ microalbumină din urină, bandă cu scală de culori – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii