Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Test rapid antigen gripă A H1N1 din exsudat nazofaringian sau faringian, casetă – Golden Protect
Test rapid antigen gripă A (H1N1) din exsudat nazofaringian sau faringian IFA-502 – rezultat în 15 minute
Gripa este o infecție respiratorie acută, foarte contagioasă, cu focare în fiecare toamnă și iarnă. Subtipul H1N1 a stat la baza pandemiei din 2009. Caseta IFA-502 detectează antigenul (nucleoproteina) virusului gripal A subtipul H1N1 din exsudat nazofaringian sau faringian, cu rezultat în 15 minute. Testul este specific pentru H1N1 și nu detectează alte subtipuri de gripă A sau gripa B.
Numai pentru uz profesional
Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro, marcat CE, destinat exclusiv utilizării de către personal medical și de laborator. Nu este un test pentru autotestare. Produsul este importat și distribuit de Golden Protect (SC Speqtus Enterprise SRL), importator și distribuitor autorizat de dispozitive medicale, aviz ANMDR nr. 10007/25.10.2024.
De ce aleg laboratoarele și clinicile acest test
| Specific pentru H1N1 | Pozitiv pentru tulpinile H1N1 testate și negativ pentru H3N2, H5N6, H7N9, H9N2 și gripa B, deci identifică exact subtipul H1N1. |
| Două tipuri de probă | Exsudat nazofaringian sau faringian. |
| Kit complet | Include tampoane sterile, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție și stație de lucru. Mai aveți nevoie doar de cronometru. |
| Performanță față de RT-PCR | Nazofaringian (120 de probe): sensibilitate relativă 86,9%, specificitate 95,9%. Faringian (114 probe): sensibilitate 86,4%, specificitate 94,7%. |
| Fără interferențe de la medicamente uzuale | Nu interferă oximetazolina, fenilefrina, budesonidul spray, dexametazona, oseltamivirul (Tamiflu) sau zanamivirul (Relenza), la concentrațiile testate. |
| Păstrare la 2–30 °C | Fără lanț de frig. |
Pentru cine este potrivit
- cabinete de medicină de familie și pediatrie;
- unități de primiri urgențe și centre de permanență;
- spitale și secții de boli infecțioase;
- laboratoare de analize medicale, în sezonul gripal.
Cum se efectuează testul
Lăsați testul, proba și soluția tampon de extracție să ajungă la temperatura camerei (15–30 °C).
- Scoateți caseta din pungă și folosiți-o în decurs de o oră.
- Scoateți capacul tubului de recoltare și introduceți tamponul cu proba.
- Rotiți tamponul aproximativ 10 secunde, apăsându-l de pereții tubului.
- Scoateți tamponul stoarcându-l de pereții tubului și aruncați-l ca deșeu cu risc biologic.
- Înșurubați capacul, deschideți căpăcelul mic, întoarceți tubul și adăugați 3 picături (aproximativ 120 µL) în godeul (S).
- Citiți rezultatul la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Interpretarea rezultatelor
| Pozitiv | Apar două linii colorate, în regiunea de control (C) și în regiunea de test (T). Antigenul H1N1 a fost detectat. Orice nuanță a liniei T se consideră pozitivă. |
| Negativ | Apare doar linia de control (C). |
| Invalid | Linia de control nu apare. Repetați testul cu o casetă nouă. |
Specificații tehnice
| Cod produs | IFA-502 |
| Tip test | Casetă, imunotest cromatografic cu flux lateral, calitativ |
| Analit | Nucleoproteina virusului gripal A, subtipul H1N1 |
| Tip probă | Exsudat nazofaringian sau faringian |
| Volum | 3 picături de extract (aproximativ 120 µL) |
| Timp de citire | 15 minute (nu după 20 de minute) |
| Nazofaringian – sensibilitate / specificitate | 86,9% / 95,9%, față de RT-PCR |
| Faringian – sensibilitate / specificitate | 86,4% / 94,7%, față de RT-PCR |
| Nu detectează | Gripa A H3N2, H5N6, H7N9, H9N2, gripa B |
| Păstrare | 2–30 °C, în punga sigilată. Nu se congelează. |
| Destinație | Diagnostic in vitro, exclusiv uz profesional, de către personal de laborator instruit |
| Conformitate | Marcaj CE, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro |
Ce conține cutia
Casete de testare, tampoane sterile, tuburi de recoltare cu soluție tampon de extracție, stație de lucru și prospectul de utilizare în limbile română și engleză.
Necesare, dar nefurnizate: cronometru.
Recoltarea și păstrarea probelor
Nazofaringian: introduceți tamponul steril pe nară până la peretele posterior al nazofaringelui și frecați suprafața de 5–10 ori. Faringian: frecați de mai multe ori peretele posterior al faringelui și amigdalele, fără să atingeți saliva. Testați cât mai repede. La nevoie, tamponul se păstrează într-un tub steril, uscat și etanș până la 8 ore la temperatura camerei sau 24 de ore la 2–8 °C. Proba extrasă este stabilă 8 ore la temperatura camerei, 48 de ore la 2–8 °C și 12 luni la -20 °C.
Limitări și precauții
- Testul este calitativ și detectează doar subtipul H1N1 al gripei A.
- Un rezultat negativ nu exclude gripa H1N1 și trebuie confirmat prin cultură. Nu se folosește ca unică bază pentru tratament.
- Un rezultat pozitiv nu exclude o infecție bacteriană sau o coinfecție cu alte virusuri.
- Precizia depinde de calitatea recoltării. Excesul de sânge sau mucus pe tampon poate da rezultate fals pozitive.
- Spray-urile nazale în concentrații mari pot influența rezultatul.
- Rezultatele se interpretează de medic, împreună cu datele clinice.
Întrebări frecvente
Poate fi folosit acasă, de pacient?
Nu. Conform prospectului, testul este destinat personalului de laborator clinic instruit.
Detectează toate tipurile de gripă?
Nu. Testul este specific pentru gripa A subtipul H1N1. Nu detectează gripa A H3N2 sau gripa B.
Ce probă este necesară?
Exsudat nazofaringian sau faringian, recoltat cu tamponul steril inclus.
Cât durează până la rezultat?
15 minute. Rezultatul nu se mai interpretează după 20 de minute.
Pacientul a luat deja Tamiflu. Mai este valabil testul?
Oseltamivirul (Tamiflu) și zanamivirul (Relenza) nu au interferat cu testul la concentrațiile evaluate de producător. Interpretarea rămâne la latitudinea medicului.
Aveți nevoie de o ofertă pentru laborator sau spital?
Vă trimitem ofertă pentru cantitatea necesară, inclusiv pentru achiziții publice. Ne găsiți la 0732 350 725, echipa Suport Vânzări Golden Protect.
Garanție: 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).
Specificatii produs: Test rapid antigen gripă A H1N1 din exsudat nazofaringian sau faringian, casetă – Golden Protect
Nu au fost găsite recenzii