Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Sondă SpO2 adulți, cablu 3 m, de schimb pentru monitor de pacient
Această sondă SpO2 pentru adulți este piesa de schimb destinată monitorului de pacient CMS 8000 și are un cablu de 3 m. Produsul este un dispozitiv medical din clasa IIb, fabricat de Contec Medical Systems și evaluat de un organism notificat.
Avantaje principale
| Destinată adulților | Sonda este varianta destinată pacienților adulți. |
| Cablu de 3 m | Sonda este livrată cu un cablu de 3 m. |
| Piesă de schimb pentru monitorul CMS 8000 | Este destinată înlocuirii sondei SpO2 a monitorului de pacient CMS 8000. |
| Dispozitiv medical clasa IIb | Producătorul declară conformitatea cu Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, cu evaluare de către organismul notificat TÜV SÜD Product Service GmbH. |
| Standarde aplicate | Printre standardele pentru care producătorul deține dovezi documentate de conformitate se numără EN ISO 9919:2009 (pulsoximetre de uz medical) și ISO 10993-1:2009 (evaluarea biologică a dispozitivelor medicale). |
Pentru cine este potrivit
- Cabinete, clinici și spitale care utilizează monitorul de pacient CMS 8000 și au nevoie de o sondă SpO2 de schimb pentru pacienți adulți.
- Personal medical care monitorizează saturația în oxigen la adulți cu acest monitor.
Specificații tehnice
| Tip produs | Sondă SpO2 (sondă pentru pulsoximetru), piesă de schimb |
| Categorie de pacienți | Adulți |
| Lungime cablu | 3 m |
| Compatibilitate | Monitor de pacient CMS 8000 (cod 35151) |
| Tip dispozitiv | Dispozitiv medical |
| Clasa de risc | IIb, Regula 10, Anexa IX, Directiva 93/42/CEE |
| Organism notificat | TÜV SÜD Product Service GmbH, München, Germania — număr de identificare 0123 |
| Certificat CE | G1 050972 0050 Rev.04 |
| Standarde aplicate | ISO 13485:2016; ISO 14971:2019; EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995; EN 60601-1-2:2007; EN 60601-1-6:2007; ISO 10993-1:2009; EN ISO 9919:2009; ISO 15223-1:2021; ISO 20417:2021 |
| Producător | Contec Medical Systems Co., Ltd, Qinhuangdao, Hebei, China |
| Reprezentant autorizat în UE | Prolinx GmbH, Düsseldorf, Germania |
| Țara de origine | China |
| Cod EAN | 6945040101703 |
| Cod NC (vamal) | 90189084 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 sondă SpO2 pentru adulți, cu cablu de 3 m
Întrebări frecvente
Cu ce aparat este compatibilă această sondă?
Este destinată monitorului de pacient CMS 8000, ca piesă de schimb pentru sonda SpO2. Pentru alte aparate nu avem o confirmare de compatibilitate.
Poate fi folosită la copii?
Această variantă este destinată pacienților adulți; pentru alte categorii de pacienți nu avem informații din documente.
Ce lungime are cablul?
Cablul are 3 m.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Contec Medical Systems Co., Ltd.
Este un dispozitiv medical certificat?
Da. Producătorul declară conformitatea cu Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale; sonda este încadrată în clasa IIb, iar evaluarea conformității a fost realizată de organismul notificat TÜV SÜD Product Service GmbH.
Ce primesc în pachet?
O sondă SpO2 pentru adulți cu cablu de 3 m.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Sondă SpO2 adulți, cablu 3 m, de schimb pentru monitor de pacient
Nu au fost găsite recenzii