Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Sondă SpO2 neonatală reutilizabilă cu înfășurare, 3–10 kg
Sondă SpO2 neonatală reutilizabilă cu înfășurare, 3–10 kg
Această sondă de pulsoximetrie este un accesoriu reutilizabil, format din senzor, conector și cablu, care măsoară saturația de oxigen a sângelui (SpO2) și frecvența pulsului împreună cu un pulsoximetru sau un monitor de pacient compatibil. Este dedicată nou-născuților cu greutate între 3 și 10 kg, se fixează prin înfășurare pe talpa piciorului și este o parte aplicată de tip CF. Înainte de utilizare, verificați întotdeauna compatibilitatea dintre aparat, sondă și cablu.
Avantaje principale
| Dedicată nou-născuților | Varianta cu înfășurare (tip Y) este destinată pacienților cu greutate între 3 și 10 kg, cu plasare recomandată pe talpa piciorului. |
| Reutilizabilă | După curățare și dezinfectare conform manualului, sonda poate fi folosită la mai mulți pacienți; durata de viață declarată este de doi ani. |
| Măsurare SpO2 și puls | Interval SpO2 0–100 % (acuratețe ±2 % în intervalul 70–100 %) și puls 30–250 bpm (acuratețe ±2 bpm sau ±2 %, valoarea mai mare). |
| Parte aplicată tip CF | Sonda este clasificată ca parte aplicată de tip CF, iar alimentarea este asigurată de monitorul sau pulsoximetrul compatibil, conform IEC 60601-1. |
| Dispozitiv medical clasa IIb | Certificată conform Directivei 93/42/CEE, cu marcaj CE 0123 emis prin organismul notificat TÜV SÜD Product Service GmbH. |
Pentru cine este potrivit
- Personal medical instruit sau personal nemedical care a primit instruire pentru utilizarea sondei.
- Unități medicale care monitorizează SpO2 și pulsul la nou-născuți cu greutate între 3 și 10 kg.
- Utilizatori ai pulsoximetrelor și monitoarelor de pacient compatibile ale aceluiași producător, care au nevoie de o sondă neonatală reutilizabilă.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificați compatibilitatea | Asigurați-vă că aparatul, sonda și cablul sunt compatibile; accesoriile incompatibile degradează performanța măsurării. |
| Pasul 2 — Alegeți locul de aplicare | Pentru nou-născuți (3–10 kg), plasarea recomandată este pe talpa piciorului, evitând zonele cu canal arterial, manșetă de tensiune sau linie venoasă. |
| Pasul 3 — Aplicați sonda și aranjați cablul | Fixați sonda fără a o strânge sau lega cu bandă; aranjați cablul astfel încât să nu se încurce și să nu pună pacientul în pericol. |
| Pasul 4 — Conectați la aparat | Conectați sonda la pulsoximetru sau la monitorul de pacient și urmați procedura descrisă în manualul de utilizare al aparatului. |
| Pasul 5 — Schimbați poziția periodic | Verificați sau schimbați locul de aplicare cel puțin la fiecare 4 ore și ori de câte ori se modifică integritatea pielii. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Sondă SpO2 reutilizabilă cu înfășurare (tip Y) |
| Categorie pacient | Nou-născuți, greutate 3–10 kg |
| Plasare recomandată | Talpa piciorului |
| Compatibilitate | Aparate GIMA 35152 și 35213; conform manualului, sonda se utilizează cu echipamentele de măsurare a oxigenului din sânge ale aceluiași producător |
| Interval măsurare SpO2 | 0 %–100 % |
| Acuratețe SpO2 | 70–100 %: ±2 %; sub 70 %: nespecificată |
| Interval măsurare puls | 30–250 bpm |
| Acuratețe puls | ±2 bpm sau ±2 % (valoarea mai mare) |
| Senzor optic | Lumină roșie 650–670 nm, 6,65 mW; infraroșu 880–910 nm, 6,75 mW |
| Componente | Senzor, conector și cablu |
| Parte aplicată | Tip CF |
| Alimentare | Asigurată de monitorul de pacient / pulsoximetrul compatibil, conform IEC 60601-1 |
| Durată de viață | Doi ani |
| Condiții de funcționare | Temperatură +5 °C – +40 °C; umiditate ≤ 90 %; presiune 700–1060 hPa |
| Condiții de transport și depozitare | Temperatură -20 °C – +55 °C; umiditate ≤ 95 %; presiune 500–1060 hPa |
| Emisii RF | CISPR 11, grupa 1, clasa A (destinată mediului industrial și spitalicesc) |
| Clasă dispozitiv medical | Clasa IIb, regula 10 (Directiva 93/42/CEE, Anexa IX) |
| Marcaj CE | CE 0123 |
| Organism notificat | TÜV SÜD Product Service GmbH, München, Germania (nr. 0123) |
| Certificat CE | G1 050972 0050 Rev.04 |
| Producător | Contec Medical Systems Co., Ltd, Qinhuangdao, Hebei, China |
| Reprezentant autorizat UE | Prolinx GmbH, Düsseldorf, Germania |
| Țara de origine | China |
| Cod model producător | ESC0064 |
| Cod produs | 35216 |
| EAN | 8023279352160 |
| Cod NC | 90181910 |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 14,5 × 11,5 × 2,5 cm |
| Greutate ambalaj | 0,070 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 sondă SpO2 neonatală reutilizabilă (senzor, conector și cablu)
Precauții
- Nu este destinată monitorizării pe termen lung și nici monitorizării în timpul mișcării; verificați sau schimbați locul de aplicare la fiecare 4 ore.
- Citiți manualul de utilizare înainte de folosire și respectați-l strict; nerespectarea poate duce la măsurări anormale, deteriorarea dispozitivului sau vătămare.
- Nu aplicați sonda pe zone cu leziuni.
- Utilizați numai sonda cu aparate compatibile și numai cablurile și accesoriile specificate de producător; altele pot crește emisiile electromagnetice, reduce imunitatea și afecta rezultatul măsurării.
- Utilizarea necorespunzătoare, lumina ambientală prea puternică, coloranții intravasculari și mișcarea pot duce la măsurări inexacte; la lumină puternică acoperiți sonda cu un material opac. Performanța sondei este ușor influențată de mișcare, de aceea nu este potrivită pentru pacienți activi (care se mișcă).
- Nu fixați sonda cu bandă și nu o strângeți: pulsația venoasă duce la valori SpO2 inexacte. Presiunea excesivă aplicată timp îndelungat poate provoca leziuni de presiune.
- Schimbați poziția sondei cel puțin la fiecare 4 ore și în funcție de starea pielii pacientului, ori de câte ori integritatea pielii se modifică.
- Aranjați cablul corect, pentru a evita încurcarea sau sufocarea pacientului.
- Nu utilizați sonda în timpul examinărilor RMN sau CT: curentul indus poate arde pielea, iar imaginea RMN și acuratețea SpO2 sunt afectate reciproc.
- Nu utilizați în apropierea echipamentelor chirurgicale de înaltă frecvență active sau în camera ecranată RF a unui sistem RMN, unde perturbațiile electromagnetice sunt intense.
- Evitați utilizarea alături de sau stivuită cu alte echipamente; dacă este necesar, verificați funcționarea normală în configurația respectivă. Echipamentele portabile de comunicații RF (inclusiv antene și cabluri) se țin la cel puțin 30 cm de orice parte a dispozitivului.
- Nu modificați produsul în niciun fel; nu este destinat utilizării în timpul transportului pacientului în afara unității medicale.
- Nu scufundați sonda în lichide și nu o expuneți la radiații ultraviolete puternice; verificați săptămânal integritatea și nu mai folosiți sonda dacă prezintă deteriorări vizibile.
- Pentru evitarea infecțiilor încrucișate, curățați și dezinfectați sonda la fiecare schimbare de pacient.
- Un tester funcțional nu poate evalua acuratețea sondei sau a monitorului. Orice incident grav legat de dispozitiv se raportează producătorului și autorității competente din statul membru.
- Dispozitivul și ambalajul nu se aruncă împreună cu deșeurile menajere; se predau la un punct de colectare pentru echipamente electrice și electronice, conform reglementărilor locale.
Întrebări frecvente
Pentru ce pacienți este destinată această sondă?
Pentru nou-născuți cu greutate între 3 și 10 kg. Este o sondă cu înfășurare (tip Y), iar locul de aplicare recomandat este talpa piciorului.
Cu ce aparate se poate folosi?
Cu pulsoximetrele și monitoarele de pacient ale aceluiași producător, care îi asigură și alimentarea. Operatorul trebuie să verifice compatibilitatea dintre aparat, sondă și cablu înainte de utilizare, deoarece accesoriile incompatibile degradează performanța.
Cât timp poate rămâne sonda în aceeași poziție?
Locul de aplicare trebuie verificat sau schimbat cel puțin la fiecare 4 ore și ori de câte ori se modifică starea pielii. Sonda nu este destinată monitorizării pe termen lung sau în timpul mișcării.
Cum se curăță și se dezinfectează sonda?
Curățarea se face prin ștergere cu o lavetă din bumbac bine stoarsă, umezită în soluție de apă cu săpun 5 %, apoi cu apă distilată; dezinfectarea se face prin ștergere cu alcool izopropilic 70 %, urmată de apă distilată și uscare la umbră. Sonda nu se scufundă în lichide, iar detaliile complete sunt în manualul de utilizare.
Se poate folosi sonda în timpul unui RMN sau CT?
Nu. Sonda nu trebuie utilizată în timpul scanărilor RMN sau CT și nici în camera ecranată RF a unui sistem RMN.
Care este durata de viață a sondei?
Producătorul declară o durată de viață de doi ani.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Contec Medical Systems Co., Ltd.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Sondă SpO2 neonatală reutilizabilă cu înfășurare, 3–10 kg
Nu au fost găsite recenzii