Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Portacul Mayo Hegar 14 cm din oțel inoxidabil, reutilizabil
Portacul Mayo Hegar de 14 cm este un instrument din oțel inoxidabil, produs de GIMA S.p.A., folosit pentru a ține și a muta acul prin țesut în timpul coaserii. Este un dispozitiv medical de clasă I, reutilizabil, care se curăță, se usucă și se sterilizează înainte de prima utilizare și după fiecare folosire. Se livrează nesteril, cu instrucțiuni de utilizare în mai multe limbi.
Avantaje principale
| Oțel inoxidabil | Instrumentul este realizat din oțel inoxidabil și este reutilizabil; pentru a evita deteriorarea prin coroziune, trebuie uscat întotdeauna după curățare. |
| Reutilizabil | Nu există o limită stabilită a numărului de cicluri de sterilizare; durata de folosire depinde de starea instrumentului, verificată vizual înainte de utilizare. |
| Sterilizare în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură de maximum 134 °C (273 °F), timp de cel mult 10 minute. |
| Compatibil cu mai multe metode de reprocesare | Pe lângă autoclav, poate fi sterilizat cu aer cald la 180–200 °C și dezinfectat în mașini de spălat-dezinfectat până la 121 °C. |
| Lungime de 14 cm | În declarația de conformitate, portacele Mayo Hegar sunt listate în lungimi de la 14 la 30 cm; aceasta este varianta de 14 cm. |
| Dispozitiv medical marcat CE | Clasa I conform regulii 1 din Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745, cu declarație de conformitate UE emisă de producător. |
Pentru cine este potrivit
- Personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor reutilizabile.
- Cabinete și unități medicale care au nevoie de un portacul pentru ținerea și trecerea acului prin țesut în timpul suturii.
- Unități care dispun de echipamente de curățare și sterilizare (autoclav, sterilizator cu aer cald sau mașină de spălat-dezinfectat).
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați instrumentul | Înainte de prima utilizare și după fiecare folosire, curățați portacul manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat, numai cu echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați, respectând instrucțiunile detergentului. Curățați instrumentul atât deschis, cât și închis; clătiți 3 minute, verificând de mai multe ori că apa intră și iese din orificiile oarbe; la clătirea finală folosiți apă complet demineralizată. |
| Pasul 2 — Uscați complet | Uscați întotdeauna instrumentul; instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune. |
| Pasul 3 — Lubrifiați | După curățare și înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu ulei sigur din punct de vedere fiziologic, mai ales vârfurile, conectorii, terminalele și toate părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați cu abur în autoclav la maximum 134 °C, cel mult 10 minute, în conformitate cu EN ISO 17664. Alternativ: aer cald la 180–200 °C. |
| Pasul 5 — Verificați vizual | Înainte de utilizare, controlați că nu există deformări sau urme de coroziune, că articulația se rotește fără joc excesiv și că sistemul de blocare funcționează. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Portacul Mayo Hegar |
| Lungime | 14 cm |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Utilizare | Reutilizabil, livrat nesteril |
| Scop propus | Ținerea și mutarea acului prin țesut în timpul coaserii |
| Clasă de risc | I (nesteril), regula 1, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Sterilizare cu abur (autoclav) | Maximum 134 °C (273 °F), cel mult 10 minute, conform EN ISO 17664 |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfectare în mașină de spălat-dezinfectat | Până la 121 °C |
| Număr maxim de cicluri de sterilizare | Nespecificat; depinde de starea instrumentului |
| Marcaje | CE, MD (dispozitiv medical), NON STERILE, UDI |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 26818 |
| EAN | 8023279268188 |
| UDI-DI de bază | 80232790000L02050000000CH |
| Cod GMDN | 12726 |
| Cod NC | 90189084 |
| Limbi instrucțiuni | Engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, greacă, arabă |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 × portacul Mayo Hegar 14 cm din oțel inoxidabil (nesteril)
- Instrucțiuni de utilizare (engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, greacă, arabă)
Precauții
- Instrumentul este destinat utilizării de către personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lui.
- Utilizarea incorectă și întreținerea deficitară sau nepotrivită pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Produsul se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați înainte de prima utilizare și după fiecare folosire. Curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C și 10 minute la sterilizarea cu abur, pentru a nu deteriora produsul.
- Uscați întotdeauna instrumentul; umezeala din container poate provoca ruginirea instrumentelor. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Înainte de fiecare utilizare verificați vizual uzura și deteriorările: fără deformări, articulație fără joc excesiv, sistem de blocare funcțional.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care se află sediul dumneavoastră înregistrat.
- Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina soarelui.
Întrebări frecvente
Produsul este livrat steril?
Nu. Portacul este nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare folosire.
Cum se sterilizează portacul?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la maximum 134 °C (273 °F), timp de cel mult 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate steriliza și cu aer cald la 180–200 °C, iar dezinfectarea în mașini de spălat-dezinfectat se face până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizat?
Producătorul nu stabilește un număr maxim de cicluri; durata de utilizare depinde de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
Cine poate utiliza acest instrument?
Personalul medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor reutilizabile.
Din ce material este realizat?
Din oțel inoxidabil.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Portacul Mayo Hegar 14 cm din oțel inoxidabil, reutilizabil
Nu au fost găsite recenzii