Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Placă metalică reutilizabilă pentru electrochirurgie, fără cablu
Această placă metalică pentru electrochirurgie este fabricată în Italia de LED SpA și face parte din gama de accesorii destinate conectării, pentru utilizare temporară, la aparatele de electrochirurgie de înaltă frecvență. Este un dispozitiv reutilizabil, care se curăță, se dezinfectează și se sterilizează cu abur înainte de fiecare utilizare. Placa se livrează fără cablu; pentru conectarea la aparat este necesar cablul dedicat, achiziționat separat.
Avantaje principale
| Reutilizabilă | Dispozitiv reutilizabil, conceput pentru recondiționare repetată prin curățare, dezinfecție și sterilizare cu abur. |
| Sterilizabilă în autoclav | Sterilizare cu abur prin metoda cu vid fracționat, la o temperatură maximă de 134 °C. |
| Curățare în mașina de spălat instrumentar | Compatibilă cu curățarea și dezinfecția automată (metodă validată la 90 °C, 5 minute). |
| Dispozitiv medical certificat | Dispozitiv medical de clasă IIb, certificat conform Regulamentului (UE) 2017/745 de organismul notificat IMQ. |
| Fabricată în Italia | Produsă de LED SpA, Aprilia, Italia. |
Pentru cine este potrivit
- Cabinete, clinici și spitale care utilizează aparate de electrochirurgie de înaltă frecvență pentru tăierea și/sau coagularea țesuturilor moi.
- Personal medical care folosește tehnica monopolară și/sau bipolară în chirurgia minoră și/sau majoră, deschisă, percutanată intraoperatorie, endoscopică sau laparoscopică.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Recondiționare înainte de utilizare | Placa nu se folosește fără a fi fost în prealabil curățată, dezinfectată și sterilizată. Înainte de fiecare intervenție efectuați o inspecție vizuală și un test de funcționare. |
| Pasul 2 — Conectare | Conectați placa la aparatul de electrochirurgie compatibil prin cablul dedicat (vândut separat). |
| Pasul 3 — Înmuiere după utilizare | Imediat după utilizare (în cel mult 2 ore), înmuiați placa într-un dezinfectant fără aldehide, cu eficacitate testată și compatibil cu instrumentarul. |
| Pasul 4 — Curățare și dezinfecție automată | Curățați și dezinfectați în mașina de spălat instrumentar, cu un agent neutru până la ușor alcalin. Uscați, dacă este nevoie, cu aer comprimat filtrat (sub 3 bar). |
| Pasul 5 — Ambalare, sterilizare și depozitare | Ambalați în ambalaj de sterilizare de unică folosință sau container adecvat și sterilizați cu abur (vid fracționat, max. 134 °C). Păstrați produsul steril uscat, ferit de praf, soare și căldură, în ambalajul de sterilizare. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Placă metalică pentru electrochirurgie, fără cablu |
| Categorie dispozitiv | Accesorii pentru electrochirurgie |
| Destinație de utilizare | Conectare, pentru utilizare temporară, la aparate de electrochirurgie de înaltă frecvență, pentru intervenții în care este necesară tăierea și/sau coagularea țesuturilor moi, cu tehnică monopolară și/sau bipolară |
| Reutilizabil | Da |
| Metodă de sterilizare | Sterilizare cu abur, metoda cu vid fracționat; sterilizator cu abur conform EN 13060 sau EN 285 |
| Temperatură maximă de sterilizare | 134 °C (plus toleranța conform EN 554 / ISO 11134) |
| Timp de sterilizare | Min. 20 min la 121 °C, respectiv 5–20 min la 132/134 °C |
| Curățare și dezinfecție automată (validare) | Metodă mecanică la 90 °C, 5 minute, cu agent alcalin cu aditiv tensioactiv |
| Număr de cicluri de recondiționare | Variază în funcție de produs (vezi ambalajul) |
| Clasă dispozitiv medical | IIb (regula 9), conform Regulamentului (UE) 2017/745 |
| Organism notificat | IMQ S.p.A., Milano, Italia (0051) |
| Certificat UE | 052/MDR, valabil până la 21 septembrie 2027 |
| Basic UDI-DI | 803363832ESA0013E |
| Producător | LED SpA, Via Selciatella 40, 04011 Aprilia (LT), Italia |
| Țara de origine | Italia |
| Cablu necesar (vândut separat) | Cod 30560 |
| Cod EAN | 8033638322253 |
| Cod GMDN | 11500 |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 30,00 × 15,00 × 0,10 cm |
| Greutate ambalaj | 0,036 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 placă metalică pentru electrochirurgie (fără cablu)
Precauții
- Nu utilizați placa fără a fi fost în prealabil curățată, dezinfectată și sterilizată.
- Nu sterilizați cu aer cald — duce la distrugerea instrumentului.
- Sterilizarea cu gaz nu este recomandată; alte metode (oxid de etilenă, formaldehidă, radiații, plasmă la temperatură joasă) sunt în afara responsabilității producătorului.
- Nu sterilizați electrozii și mânerul legate împreună.
- Curățarea manuală nu este recomandată, având o eficacitate mult mai redusă.
- Pentru înmuiere folosiți numai dezinfectanți fără aldehide (altfel se fixează contaminarea cu sânge); înmuierea nu înlocuiește dezinfecția ulterioară.
- Evitați agenții de curățare puternic alcalini (pH peste 11,5); cei alcalini (pH 9,5–11,5) pot decolora suprafața metalică fără a afecta funcționarea.
- Uscați numai cu aer comprimat filtrat, sub 3 bar, pentru a evita deteriorarea.
- Recondiționarea repetată afectează instrumentele; depășirea numărului de utilizări indicat este în responsabilitatea utilizatorului.
- Înainte de fiecare utilizare efectuați o inspecție vizuală și un test de funcționare.
- Respectați reglementările legale din țară și normele de igienă ale spitalului/clinicii, precum și indicațiile producătorului agenților de curățare și dezinfecție.
- Instrumentele se sterilizează numai în stare demontată (placa separată de cablu), ambalate demontat.
Întrebări frecvente
Placa se livrează cu cablu?
Nu. Placa se livrează fără cablu; pentru conectarea la aparatul de electrochirurgie este necesar cablul dedicat, vândut separat.
Este un produs reutilizabil?
Da. Este un dispozitiv reutilizabil, care trebuie curățat, dezinfectat și sterilizat înainte de fiecare utilizare. Numărul de cicluri variază în funcție de produs și este indicat pe ambalaj.
Cum se sterilizează?
Numai cu abur, prin metoda cu vid fracționat, la o temperatură maximă de 134 °C (min. 20 min la 121 °C sau 5–20 min la 132/134 °C). Sterilizarea cu aer cald este interzisă, iar cea cu gaz nu este recomandată.
Poate fi curățată manual?
Curățarea manuală nu este recomandată, deoarece are o eficacitate mult mai redusă. Se recomandă curățarea și dezinfecția în mașina de spălat instrumentar.
Cu ce aparate se folosește?
Cu aparate de electrochirurgie de înaltă frecvență compatibile, pentru intervenții în care este necesară tăierea și/sau coagularea țesuturilor moi.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Italia, de LED SpA, Aprilia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Placă metalică reutilizabilă pentru electrochirurgie, fără cablu
Nu au fost găsite recenzii