Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Pensă bipolară dreaptă 18 cm, reutilizabilă, conector european
Această pensă bipolară model Binner, cu vârf drept și lungime de 18 cm, este un instrument reutilizabil destinat tăierii și coagulării țesuturilor cu ajutorul curentului electric de înaltă frecvență. Se conectează, prin cablu, la unitățile de electrochirurgie cu care este compatibilă și conduce curentul până la locul intervenției. Produsul este realizat din material biocompatibil și rezistă la minimum 20 de cicluri de sterilizare atunci când este reprocesat conform instrucțiunilor producătorului.
Avantaje principale
| Reutilizabilă | Producătorul garantează rezistența la minimum 20 de cicluri de sterilizare, dacă sterilizarea se face conform instrucțiunilor validate; manipularea atentă poate prelungi durata de utilizare. |
| Conector european plat | Instrumentul are mufă plată de tip european și este compatibil cu conectorii de generator de 4,0 mm / Martin / ERBE. |
| Material biocompatibil | Dispozitivul este fabricat din material biocompatibil, conform standardului ISO 10993-1. |
| Conformitate cu standardele de siguranță electrică | Produsul respectă standardele IEC 60601-2-2 (siguranță electrică) și IEC 60601-1 (siguranță de bază și cerințe esențiale). |
| Curățare fără demontare | Instrumentul a fost conceput pentru curățare temeinică și sterilizare sigură fără a fi demontat. |
| Potrivită pentru copii și adulți | Producătorul indică utilizarea dispozitivului atât la copii, cât și la adulți. |
Pentru cine este potrivit
- Medici special instruiți, singurii care pot utiliza acest dispozitiv.
- Unități medicale care folosesc unități de electrochirurgie cu conector de 4,0 mm / Martin / ERBE și cabluri compatibile.
- Intervenții care necesită tăierea și coagularea țesuturilor cu curent de înaltă frecvență, inclusiv în domeniul ORL.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Pregătire | Înainte de prima utilizare și de fiecare utilizare, curățați, dezinfectați și sterilizați complet instrumentul; verificați funcționarea și căutați semne de uzură sau deteriorare (fisuri, rupturi, defecte ale izolației). |
| Pasul 2 — Conectare | Asigurați-vă că unitatea de electrochirurgie este oprită sau în modul de așteptare înainte de a conecta pensa și cablul. |
| Pasul 3 — Utilizare | Folosiți întotdeauna cea mai mică putere care obține efectul dorit. Coagulați numai când suprafețele de contact sunt vizibile și au contact bun cu țesutul; curățați frecvent vârfurile de sânge și reziduuri. |
| Pasul 4 — După intervenție | Deconectați cablul și curățați instrumentul cât mai repede posibil, de preferat în interval de o oră, apoi reprocesați-l (curățare, dezinfecție, sterilizare cu abur la 134 °C) conform manualului. |
| Pasul 5 — Păstrare | Depozitați pensa într-un loc curat, răcoros și uscat, ferită de deteriorări mecanice și de lumina directă a soarelui. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Pensă bipolară reutilizabilă |
| Model / formă vârf | Binner, vârf drept |
| Lungime | 18 cm (7") |
| Conector instrument | Tip european, mufă plată |
| Conector generator compatibil | 4,0 mm / Martin / ERBE |
| Tensiune recomandată | 500 Vp |
| Utilizare prevăzută | Tăierea și coagularea țesuturilor cu ajutorul curentului electric de înaltă frecvență |
| Domeniu de aplicație | ORL |
| Stare la livrare | Nesterilă (se curăță și se sterilizează înainte de prima utilizare) |
| Număr minim de cicluri de sterilizare | 20 |
| Sterilizare | Abur, proces cu pre-vid, ambalat, 134 °C (273 °F), minimum 3 minute, uscare minimum 15 minute |
| Condiții de funcționare | Temperatură 5 °C – 40 °C; umiditate 0 % – 90 % U.R.; presiune 70 kPa – 106 kPa |
| Condiții de păstrare (etichetă) | Temperatură 5 °C – 40 °C; umiditate 30 % – 70 % |
| Durată de păstrare | 5 ani |
| Pacienți | Copii și adulți |
| Standarde | ISO 10993-1 (biocompatibilitate), IEC 60601-2-2, IEC 60601-1 |
| Clasă dispozitiv medical | IIb (Anexa IX, Regula 9, Directiva 93/42/CEE) |
| Marcaj | CE 1639 |
| Organism notificat | SGS Belgium NV, Anvers, Belgia (nr. 1639) |
| Producător | Tecno Instruments (Pvt) Ltd., 316-C Small Industrial Estate, Sialkot 51340, Pakistan |
| Reprezentant autorizat UE | Obelis s.a., Bd. General Wahis 53, 1030 Bruxelles, Belgia |
| Cod producător (REF) | 310-500 |
| EAN | 8964000209899 |
| Țara de origine | Pakistan |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 pensă bipolară model Binner, dreaptă, 18 cm, conector european, livrată nesterilă.
Precauții
- Dispozitivul poate fi utilizat numai de medici special instruiți.
- Se livrează nesterilă: curățați, dezinfectați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și înainte de fiecare utilizare; verificați-i funcționalitatea.
- Verificați înainte de fiecare utilizare dacă există deteriorări sau uzură vizibile (fisuri, rupturi, defecte ale izolației). Nu utilizați niciodată instrumente deteriorate.
- Nu utilizați instrumentul în prezența substanțelor inflamabile sau explozive, a gazelor sau lichidelor inflamabile ori în medii îmbogățite cu oxigen.
- Electrochirurgia este potențial periculoasă pentru pacienții cu implanturi active, precum stimulatoare cardiace, defibrilatoare implantabile (AICD) și neurostimulatoare.
- Activarea neintenționată poate provoca leziuni ale țesutului în locul greșit și/sau deteriorarea echipamentului.
- Căile de curent alternativ pot produce arsuri în locurile în care pacientul sau utilizatorul atinge componente neizolate.
- Înainte de conectarea pensei și a cablurilor, unitatea de electrochirurgie trebuie să fie oprită sau în modul de așteptare; nerespectarea poate duce la arsuri și electrocutare.
- Nu așezați instrumentul pe pacient. În timpul utilizării nu atingeți alte instrumente metalice, teci de trocar, optici sau obiecte similare.
- Coagularea se efectuează numai dacă suprafețele de contact sunt vizibile și au contact bun cu țesutul; curățați frecvent vârfurile de sânge și reziduuri.
- Folosiți întotdeauna cea mai mică putere disponibilă care obține efectul chirurgical dorit.
- Nu folosiți agenți de curățare agresivi sau abrazivi. Nu manipulați dispozitivul după sterilizare până nu s-a răcit complet.
- Instrumentul nu are durată de viață nelimitată; este supus uzurii normale și trebuie scos din uz dacă prezintă deteriorări.
- Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare și de siguranță poate duce la răniri, defecțiuni sau alte incidente neașteptate.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, de Tecno Instruments (Pvt) Ltd., Sialkot.
Pensa se livrează sterilă?
Nu. Pensa se livrează nesterilă și trebuie curățată, dezinfectată și sterilizată înainte de prima utilizare și înainte de fiecare utilizare.
Cu ce aparate de electrochirurgie este compatibilă?
Pensa are mufă plată de tip european și este compatibilă cu conectorii de generator de 4,0 mm / Martin / ERBE. Se utilizează numai împreună cu cablurile și unitățile de electrochirurgie cu care este cunoscută compatibilitatea.
De câte ori poate fi sterilizată?
Producătorul garantează rezistența la minimum 20 de cicluri de sterilizare, cu condiția respectării instrucțiunilor validate (abur, pre-vid, 134 °C, minimum 3 minute). Manipularea atentă poate prelungi durata de utilizare.
Cine poate utiliza pensa și la ce pacienți?
Dispozitivul poate fi utilizat numai de medici special instruiți și este potrivit atât pentru copii, cât și pentru adulți.
Poate fi folosită la pacienți cu stimulator cardiac?
Electrochirurgia este potențial periculoasă pentru pacienții cu implanturi active, cum sunt stimulatoarele cardiace, defibrilatoarele implantabile (AICD) și neurostimulatoarele.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Pensă bipolară dreaptă 18 cm, reutilizabilă, conector european
Nu au fost găsite recenzii