Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Pensă anatomică din oțel inoxidabil, 14 cm, reutilizabilă
Pensă anatomică din oțel inoxidabil, 14 cm, reutilizabilă
Pensa anatomică de 14 cm este un instrument chirurgical reutilizabil din oțel inoxidabil, al cărui producător este GIMA S.p.A., companie italiană de dispozitive medicale; produsul este fabricat în Pakistan. Se livrează nesterilă și trebuie curățată, uscată și sterilizată înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Poate fi sterilizată în autoclav cu abur, cu aer cald sau dezinfectată în mașini de spălat-dezinfectat, în limitele de temperatură indicate de producător.
Avantaje principale
| Reutilizabilă | Instrument conceput pentru utilizări repetate, cu curățare, uscare și sterilizare după fiecare folosire. |
| Sterilizabilă în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură a ciclului de cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Metode alternative de reprocesare | Se poate steriliza și cu aer cald, la 180–200 °C, sau dezinfecta în mașini de spălat-dezinfectat până la 121 °C. |
| Oțel inoxidabil | Oțel inoxidabil; necesită respectarea instrucțiunilor de curățare și uscare și evitarea contactului cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi, care îl pot coroda. |
| Lungime de 14 cm | Instrument cu lungimea de 14 cm. |
| Dispozitiv medical cu marcaj CE | Clasa de risc I (nesterilă), conform Directivei 93/42/CEE; producătorul a depus cererea de evaluare a conformității conform Regulamentului (UE) 2017/745 la organismul notificat ICIM S.p.A. (nr. 0425). |
Pentru cine este potrivit
- Personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale.
- Cabinete și unități medicale care dispun de proceduri validate de curățare și sterilizare a instrumentarului reutilizabil.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați instrumentul | Curățați manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat (echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați), respectând instrucțiunile detergentului, atât în poziție deschisă, cât și închisă; clătiți 3 minute, verificați de mai multe ori că apa intră și iese din orificiile oarbe și folosiți apă complet demineralizată la clătirea finală. |
| Pasul 2 — Uscați complet | Uscați întotdeauna instrumentul; instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune. |
| Pasul 3 — Lubrifiați | Înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu un ulei fiziologic sigur, în special vârfurile, conectorii, terminalele și toate părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați în autoclav cu abur la maximum 134 °C (273 °F), cel mult 10 minute, conform EN ISO 17664; verificați eficiența uscării, deoarece umiditatea din container poate rugini instrumentele. |
| Pasul 5 — Verificați înainte de reutilizare | Inspectați vizual instrumentul: fără deformări, fără urme de coroziune, articulații fără joc excesiv și sisteme de blocare funcționale. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Pensă anatomică – instrument chirurgical reutilizabil |
| Lungime | 14 cm |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Stare la livrare | Nesterilă |
| Sterilizare în autoclav (abur) | Maximum 134 °C (273 °F), cel mult 10 minute |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfecție în mașini de spălat-dezinfectat | Până la 121 °C |
| Număr maxim de cicluri de sterilizare | Nespecificat de producător; depinde de starea instrumentului |
| Clasă de risc | Clasa I (nesterilă), conform Anexei IX a Directivei 93/42/CEE |
| Marcaj | CE – dispozitiv medical (MD) |
| Clasificare propusă conform Regulamentului (UE) 2017/745 | Ir (instrument chirurgical reutilizabil); organism notificat ICIM S.p.A., nr. 0425 |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 26705 |
| Cod EAN | 8023279267051 |
| Cod GMDN | 62468 |
| Cod NC | 90189084 |
| Greutate cu ambalaj | 0,028 kg |
| Unitate de vânzare | 1 bucată |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 × pensă anatomică din oțel inoxidabil, 14 cm, nesterilă
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lui.
- Utilizarea incorectă și întreținerea deficitară sau neadecvată pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Produsul se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare; curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea în autoclav, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi, care pot coroda instrumentul.
- Uscați întotdeauna instrumentul; umiditatea din container poate provoca ruginirea.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat.
- Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau uzură: marginile ascuțite fără știrbituri, fără deformări, articulații fără joc excesiv, sisteme de blocare funcționale.
- A se păstra ferit de lumina soarelui, într-un loc răcoros și uscat.
- Orice incident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan. Producătorul, în sensul legislației privind dispozitivele medicale, este GIMA S.p.A., cu sediul operațional în Gessate (MI) și sediul social în Milano, Italia.
Pensa se livrează sterilă?
Nu. Pensa este livrată nesterilă și trebuie curățată, uscată și sterilizată înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează pensa?
Metoda recomandată este autoclavul cu abur, la cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. Se poate steriliza și cu aer cald la 180–200 °C sau dezinfecta în mașini de spălat-dezinfectat până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizată?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri; durata de viață depinde de starea instrumentului. Un instrument cu semne de coroziune trebuie eliminat imediat.
Pot folosi orice dezinfectant pentru curățare?
Nu. Folosiți doar detergenți aprobați și certificați, respectând instrucțiunile acestora, și evitați acizii sau alți dezinfectanți agresivi, care pot coroda instrumentul.
Este un dispozitiv medical certificat?
Este un dispozitiv medical de clasa I (nesteril), cu marcaj CE, pentru care producătorul a emis declarația de conformitate cu Directiva 93/42/CEE; producătorul a depus cererea de evaluare a conformității conform Regulamentului (UE) 2017/745 la organismul notificat ICIM S.p.A. (nr. 0425), perioada de tranziție fiind până la 31 decembrie 2028.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Pensă anatomică din oțel inoxidabil, 14 cm, reutilizabilă
Nu au fost găsite recenzii