Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Orteză post-operatorie pentru genunchi cu articulații reglabile
Orteza pentru genunchi ajută la imobilizarea și sprijinirea articulației genunchiului. Este destinată imobilizării post-operatorii sau controlului amplitudinii de mișcare după intervenții chirurgicale legate de ligamente și fracturi, inclusiv ligamente colaterale sau încrucișate lezate sau operate. Barele laterale lungi asigură stabilizare colaterală și previn deviația în valgus sau varus, iar unghiurile de mișcare se reglează prin articulații.
Avantaje principale
| Amplitudine de mișcare reglabilă | Limitarea extensiei și a flexiei se setează prin articulații, prin simpla apăsare și rotire a reglajului. |
| Stabilizare colaterală | Barele laterale lungi previn deviația genunchiului în valgus sau varus. |
| Lungime ajustabilă | Un singur buton de apăsare eliberează reglajul de lungime, între 48 și 70 cm. |
| Mărime universală | Circumferință: gambă 48 cm, coapsă 70 cm. |
| Purtare flexibilă | Poate fi purtată peste pantaloni sau direct pe piele. |
| Dispozitiv medical clasa I | Conform Regulamentului (UE) 2017/745, cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Persoane care au nevoie de imobilizarea genunchiului după intervenții chirurgicale legate de ligamente și fracturi.
- Persoane cu ligamente colaterale sau încrucișate lezate sau operate, la care este necesar controlul amplitudinii de mișcare.
- Persoane care au nevoie de sprijin și stabilizare a articulației genunchiului.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Măsurați | Măsurați circumferința coapsei. |
| Pasul 2 — Verificați mărimea | Consultați tabelul de mărimi pentru a selecta dimensiunea potrivită. |
| Pasul 3 — Îmbrăcați orteza | Prindeți partea de sus a ortezei (indicată de logo, cu deschiderea mai mare), introduceți piciorul și trageți în sus, astfel încât produsul să înconjoare zona coapsei. |
| Pasul 4 — Reglați | Ajustați lungimea cu butonul de apăsare și setați unghiurile de limitare la articulații prin apăsare și rotire. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Orteză pentru genunchi, universală, post-operatorie |
| Utilizare prevăzută | Ajută la imobilizarea și sprijinirea articulației genunchiului |
| Limitare extensie | 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° |
| Limitare flexie | 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 105°, 120° |
| Limitare imobilizare | 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° |
| Reglaj lungime | 48 – 70 cm |
| Circumferință | Gambă 48 cm, coapsă 70 cm |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa I, Regula 1, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Procedura de evaluare a conformității | Anexa II + III, Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Standarde aplicate | EN ISO 14971:2019, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013 |
| Stare | Nesteril |
| Durată de depozitare | 5 ani |
| Producător | Xiamen Ortocare Sports Health Co., Ltd., Unit 218-2, New Times Building, No.1 Huli Avenue, Xiamen, China (Fujian) Pilot Free Trade Zone |
| Reprezentant autorizat UE | SUNGO Cert GmbH, Harffstr. 47, 40591 Düsseldorf, Germania |
| Țara de origine | China |
| Modele (REF) acoperite de manual | KN304, KN103, KN309 |
| Cod EMDN | Y090618 |
| Basic UDI-DI | 697620010KB00158 |
| Cod EAN | 8023279420265 |
| Cod NC (vamal) | 90211010 |
| Cod RDM/NSIS | 2737096 |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 18,00 × 50,00 × 9,00 cm |
| Greutate cu ambalaj | 1,050 kg |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 orteză post-operatorie pentru genunchi, universală
Precauții
- Consultați medicul dumneavoastră în cazul apariției oricărui simptom alergic.
- A nu se folosi mai mult de 24 de ore continuu.
- Citiți și respectați cu atenție instrucțiunile (avertismentele) de utilizare.
- Produs nesteril. Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat.
- Spălați manual în apă rece cu săpun delicat. Este interzisă curățarea chimică, folosirea înălbitorilor sau a uscătorului. Uscați natural și nu expuneți orteza la nicio sursă de căldură.
- Păstrați produsul într-un loc uscat și răcoros, ferit de lumina soarelui și căldură, de preferință în ambalajul original.
- Eliminați produsul după utilizare conform reglementărilor locale.
- Orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Xiamen Ortocare Sports Health Co., Ltd., cu reprezentant autorizat în Uniunea Europeană (SUNGO Cert GmbH, Germania).
Pot purta orteza peste pantaloni?
Da, orteza poate fi purtată peste pantaloni sau direct pe piele.
Cât timp pot purta orteza fără pauză?
Nu o folosiți mai mult de 24 de ore continuu. Dacă apar simptome alergice, consultați medicul.
La ce unghiuri poate fi limitată mișcarea genunchiului?
Extensia poate fi limitată la 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°; flexia la 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 105°, 120°; imobilizarea la 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°.
Cum se curăță orteza?
Se spală manual în apă rece cu săpun delicat și se usucă natural, fără surse de căldură. Nu se curăță chimic, nu se folosesc înălbitori și nu se pune în uscător.
Este orteza sterilă?
Nu, produsul este nesteril. Nu îl utilizați dacă ambalajul este deteriorat.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.