Peste 12.000 de produse medicale · Dispozitive certificate CE, calitate verificată

  • Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială 10 g, cu 3 rezerve

    Gima
  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    31282
    in stoc
  • Pretul vechi: 51,25 Lei
    48,69 Lei Cu TVA

    40,24 Lei fără TVA

    Livrare în 2 zile lucrătoare

    Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

    − +

    Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite

    Monofilament retractabil din plastic, calibrat la 10 g, pentru testarea sensibilității tactile la nivelul piciorului și diagnosticul preliminar al neuropatiei senzoriale. Se livrează în husă, cu 3 monofilamente de rezervă și manual multilingv.

  • Declarație de conformitate

    descarca

    Manual de utilizare (EN)

    descarca

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială 10 g, cu 3 rezerve

Monofilamentul de 10 g este un instrument pentru diagnosticul preliminar al neuropatiei senzoriale, care poate fi cauzată, de exemplu, de diabet. Firul se îndoaie la o presiune de 10 grame și verifică dacă pacientul percepe o presiune moderată în punctele indicate de pe talpă. Corpul retractabil este din plastic, iar pachetul include 3 monofilamente de rezervă.

Avantaje principale

Calibrat la 10 grameFirul se îndoaie la o presiune de 10 g, forța de deformare fiind verificată cu o toleranță de ±10 %.
Testează diminuarea și revenirea sensibilitățiiEvaluează nivelul funcției senzoriale și modificările stării neurologice prin testul tactil.
Protocol simplu, în 3 pașiAtingeți pielea, îndoiți firul, ridicați – o secvență de aproximativ 1,5 secunde, repetată pe cele opt puncte indicate pe diagramă.
Corp retractabil din plasticCorp retractabil din plastic, de 13 × 2,5 cm, cu monofilament de 4 cm.
3 monofilamente de rezervă inclusePuteți înlocui firul atunci când manualul recomandă schimbarea lui.
Dispozitiv medical de clasă IRealizat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR), cu marcaj CE.

Pentru cine este potrivit

  • Cabinete de diabetologie, medicină de familie și podologie, pentru evaluarea sensibilității tactile a piciorului.
  • Personal medical care monitorizează pacienții cu diabet și riscul de neuropatie senzorială.
  • Clinici și spitale care fac examinări periodice ale funcției senzoriale.

Instrucțiuni de utilizare

Pasul 1 — Arătați firul pacientuluiAtingeți mâna sau brațul pacientului cu monofilamentul, ca să știe că nu doare.
Pasul 2 — Aplicați pe punctele indicateȚineți firul perpendicular pe piele, cu o presiune moderată, și aplicați-l pe punctele indicate de pe fiecare picior, într-o ordine aleatorie.
Pasul 3 — Secvența în 3 timpiAtingeți pielea, îndoiți firul, apoi ridicați-l, cu o mișcare lină de aproximativ 1,5 secunde în total.
Pasul 4 — Cereți răspunsul pacientuluiPacientul spune „da” când simte firul. Dacă nu răspunde într-un punct, treceți la altul.
Pasul 5 — Repetați unde nu a simțitLa final, repetați testul pe zonele în care pacientul nu a indicat că a simțit firul.

Specificații tehnice

Tip produsMonofilament retractabil pentru evaluare senzorială
Scop propusInstrument de diagnostic pentru detectarea neuropatiei diabetice
Calibrare10 g
Toleranța forței de deformare±10 %
Material corpPlastic, retractabil
Dimensiuni corp (L × l)13 × 2,5 cm
Lungime monofilament4 cm
Monofilamente de rezervă3
Rezistență la îndoireCel puțin 50–60 de îndoiri la 10 g înainte de a ceda la o forță mai mică; înlocuire definitivă după 150–200 de îndoiri
Condiții optime de utilizareTemperatură 20–26 °C, umiditate 30–50 %
DepozitareLoc răcoros și uscat, ferit de lumina soarelui
Clasă de riscI (nesteril), regula 1, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR)
MarcajCE, dispozitiv medical (MD)
ProducătorGIMA S.p.A., Gessate (MI), Italia
Țara de origineChina
Cod produs (REF)31282
Cod EAN8023279312829
UDI-DI de bază802327900V0302078600000AF
Cod GMDN11950
Cod NC90189084
Manual de utilizareMultilingv (engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, greacă, arabă)
Unitate de vânzare1 buc
Garanție12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).

Conținutul pachetului

  • 1 monofilament retractabil calibrat la 10 g
  • 3 monofilamente de rezervă
  • Husă
  • Manual de utilizare multilingv

Precauții

  • Aplicați firul de-a lungul marginii, NU direct pe ulcerații, calusuri, cicatrici sau țesut necrotic.
  • Nu folosiți mișcări rapide; apropierea, contactul cu pielea și ridicarea firului durează împreună aproximativ 1,5 secunde.
  • Pierderea sensibilității protectoare în oricare dintre cele opt puncte indică un picior cu risc ridicat.
  • La temperaturi peste 33 °C și umiditate de 80 % firul se poate deforma, iar diagnosticul devine mai puțin exact.
  • Schimbați firul după utilizarea la 6–15 pacienți și lăsați-l să se odihnească cel puțin 24 de ore înainte de a-l refolosi; înlocuiți-l definitiv după 150–200 de îndoiri.
  • Dezinfectați produsul după fiecare pacient cu un dezinfectant antibacterian fără alcool.
  • Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina soarelui.
  • Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.

Întrebări frecvente

Unde este fabricat produsul?

Produsul este fabricat în China, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.

Ce înseamnă „calibrat la 10 g”?

Firul se îndoaie la o presiune de 10 grame, iar forța de deformare a fost verificată cu o toleranță de ±10 %. Testul verifică dacă pacientul percepe o presiune moderată.

Când trebuie schimbat firul?

Firul se îndoaie corect la 10 g cel puțin 50–60 de ori. Se recomandă schimbarea lui după 6–15 pacienți, cu o pauză de cel puțin 24 de ore înainte de refolosire, și înlocuirea definitivă după 150–200 de îndoiri. Pachetul conține 3 fire de rezervă.

Cum se dezinfectează monofilamentul?

După fiecare utilizare la un pacient, cu un dezinfectant antibacterian fără alcool.

Ce fac dacă pacientul nu simte firul într-un punct?

Treceți la alt punct, iar la finalul secvenței repetați testul pe zonele unde pacientul nu a indicat că a simțit firul. Lipsa sensibilității protectoare în oricare dintre cele opt puncte indică un picior cu risc ridicat.

În ce condiții funcționează corect dispozitivul?

Optim la 20–26 °C și umiditate de 30–50 %. La temperaturi peste 33 °C și umiditate de 80 % firul se poate deforma și testul devine mai puțin exact.

Aveți întrebări despre acest produs?

Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.

Specificatii produs: Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială 10 g, cu 3 rezerve

Brand:
Gima
Termen expediere:
1-2

Nu au fost găsite recenzii

Declarație de conformitate (Declaratie-de-conformitate-31282.pdf, 529 Kb) [Descarcare]

Manual de utilizare (EN) (Manual-de-utilizare-EN-31282.pdf, 7,571 Kb) [Descarcare]

Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie