Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială 10 g, cu 3 rezerve
Monofilamentul de 10 g este un instrument pentru diagnosticul preliminar al neuropatiei senzoriale, care poate fi cauzată, de exemplu, de diabet. Firul se îndoaie la o presiune de 10 grame și verifică dacă pacientul percepe o presiune moderată în punctele indicate de pe talpă. Corpul retractabil este din plastic, iar pachetul include 3 monofilamente de rezervă.
Avantaje principale
| Calibrat la 10 grame | Firul se îndoaie la o presiune de 10 g, forța de deformare fiind verificată cu o toleranță de ±10 %. |
| Testează diminuarea și revenirea sensibilității | Evaluează nivelul funcției senzoriale și modificările stării neurologice prin testul tactil. |
| Protocol simplu, în 3 pași | Atingeți pielea, îndoiți firul, ridicați – o secvență de aproximativ 1,5 secunde, repetată pe cele opt puncte indicate pe diagramă. |
| Corp retractabil din plastic | Corp retractabil din plastic, de 13 × 2,5 cm, cu monofilament de 4 cm. |
| 3 monofilamente de rezervă incluse | Puteți înlocui firul atunci când manualul recomandă schimbarea lui. |
| Dispozitiv medical de clasă I | Realizat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR), cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Cabinete de diabetologie, medicină de familie și podologie, pentru evaluarea sensibilității tactile a piciorului.
- Personal medical care monitorizează pacienții cu diabet și riscul de neuropatie senzorială.
- Clinici și spitale care fac examinări periodice ale funcției senzoriale.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Arătați firul pacientului | Atingeți mâna sau brațul pacientului cu monofilamentul, ca să știe că nu doare. |
| Pasul 2 — Aplicați pe punctele indicate | Țineți firul perpendicular pe piele, cu o presiune moderată, și aplicați-l pe punctele indicate de pe fiecare picior, într-o ordine aleatorie. |
| Pasul 3 — Secvența în 3 timpi | Atingeți pielea, îndoiți firul, apoi ridicați-l, cu o mișcare lină de aproximativ 1,5 secunde în total. |
| Pasul 4 — Cereți răspunsul pacientului | Pacientul spune „da” când simte firul. Dacă nu răspunde într-un punct, treceți la altul. |
| Pasul 5 — Repetați unde nu a simțit | La final, repetați testul pe zonele în care pacientul nu a indicat că a simțit firul. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială |
| Scop propus | Instrument de diagnostic pentru detectarea neuropatiei diabetice |
| Calibrare | 10 g |
| Toleranța forței de deformare | ±10 % |
| Material corp | Plastic, retractabil |
| Dimensiuni corp (L × l) | 13 × 2,5 cm |
| Lungime monofilament | 4 cm |
| Monofilamente de rezervă | 3 |
| Rezistență la îndoire | Cel puțin 50–60 de îndoiri la 10 g înainte de a ceda la o forță mai mică; înlocuire definitivă după 150–200 de îndoiri |
| Condiții optime de utilizare | Temperatură 20–26 °C, umiditate 30–50 % |
| Depozitare | Loc răcoros și uscat, ferit de lumina soarelui |
| Clasă de risc | I (nesteril), regula 1, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Marcaj | CE, dispozitiv medical (MD) |
| Producător | GIMA S.p.A., Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | China |
| Cod produs (REF) | 31282 |
| Cod EAN | 8023279312829 |
| UDI-DI de bază | 802327900V0302078600000AF |
| Cod GMDN | 11950 |
| Cod NC | 90189084 |
| Manual de utilizare | Multilingv (engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, greacă, arabă) |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 monofilament retractabil calibrat la 10 g
- 3 monofilamente de rezervă
- Husă
- Manual de utilizare multilingv
Precauții
- Aplicați firul de-a lungul marginii, NU direct pe ulcerații, calusuri, cicatrici sau țesut necrotic.
- Nu folosiți mișcări rapide; apropierea, contactul cu pielea și ridicarea firului durează împreună aproximativ 1,5 secunde.
- Pierderea sensibilității protectoare în oricare dintre cele opt puncte indică un picior cu risc ridicat.
- La temperaturi peste 33 °C și umiditate de 80 % firul se poate deforma, iar diagnosticul devine mai puțin exact.
- Schimbați firul după utilizarea la 6–15 pacienți și lăsați-l să se odihnească cel puțin 24 de ore înainte de a-l refolosi; înlocuiți-l definitiv după 150–200 de îndoiri.
- Dezinfectați produsul după fiecare pacient cu un dezinfectant antibacterian fără alcool.
- Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina soarelui.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Ce înseamnă „calibrat la 10 g”?
Firul se îndoaie la o presiune de 10 grame, iar forța de deformare a fost verificată cu o toleranță de ±10 %. Testul verifică dacă pacientul percepe o presiune moderată.
Când trebuie schimbat firul?
Firul se îndoaie corect la 10 g cel puțin 50–60 de ori. Se recomandă schimbarea lui după 6–15 pacienți, cu o pauză de cel puțin 24 de ore înainte de refolosire, și înlocuirea definitivă după 150–200 de îndoiri. Pachetul conține 3 fire de rezervă.
Cum se dezinfectează monofilamentul?
După fiecare utilizare la un pacient, cu un dezinfectant antibacterian fără alcool.
Ce fac dacă pacientul nu simte firul într-un punct?
Treceți la alt punct, iar la finalul secvenței repetați testul pe zonele unde pacientul nu a indicat că a simțit firul. Lipsa sensibilității protectoare în oricare dintre cele opt puncte indică un picior cu risc ridicat.
În ce condiții funcționează corect dispozitivul?
Optim la 20–26 °C și umiditate de 30–50 %. La temperaturi peste 33 °C și umiditate de 80 % firul se poate deforma și testul devine mai puțin exact.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Monofilament retractabil pentru evaluare senzorială 10 g, cu 3 rezerve
Nu au fost găsite recenzii