Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Mască nazală pentru terapie CPAP, mărime mare, conexiune 22 mm
Masca nazală de mărime mare este un accesoriu neinvaziv care conduce fluxul de aer (cu sau fără oxigen suplimentar) de la un aparat cu presiune pozitivă în căile respiratorii – CPAP sau sistem bi-level – către pacient. Este ușoară și moale, se adaptează automat la diferite forme ale feței pentru o etanșare bună și are orificii de ventilare tip fagure, concepute să fie blânde și silențioase. Hamul este realizat dintr-un material textil moale și prietenos cu pielea, iar conectorul cu desprindere rapidă permite separarea ușoară a tubului de mască.
Avantaje principale
| Etanșare adaptată la forma feței | Masca este etanșă, ușoară și moale și se adaptează automat la diferite forme ale feței. |
| Ventilare silențioasă tip fagure | Orificiile de ventilare sunt proiectate să fie blânde și silențioase: nivelul de putere acustică este sub 33 dBA, iar nivelul de presiune acustică la 1 m este sub 25 dBA (incertitudine 3 dBA, conform ISO 4871). |
| Conector cu desprindere rapidă | Conectorul cu desprindere rapidă permite separarea ușoară a tubului de respirație de mască. |
| Ham textil confortabil | Hamul de fixare este realizat dintr-un material textil moale și prietenos cu pielea, cu curele superioare și inferioare reglabile. |
| Fără latex, PVC sau DEHP | Sistemul măștii nu conține latex din cauciuc natural, PVC sau DEHP. |
| Compatibilitate largă | Conexiune pentru tub de 22 mm; potrivită pentru aparate Yuwell, ResMed, Philips, Fisher & Paykel și pentru majoritatea aparatelor CPAP de pe piață. Compatibilitatea cu aparatul dumneavoastră trebuie verificată de clinician pe baza specificațiilor tehnice. |
Pentru cine este potrivit
- Pacienți adulți (cu greutatea peste 30 kg) aflați în terapie cu presiune pozitivă (CPAP sau bi-level), pentru utilizare repetată la același pacient, la domiciliu.
- Pentru utilizare la un singur pacient în spital sau într-un mediu instituțional, cu reprocesare conform instrucțiunilor producătorului.
- Persoane care au nevoie de mărimea mare a măștii nazale; în prezența afecțiunilor enumerate la contraindicații, medicul decide dacă masca poate fi folosită.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Pregătirea | Desprindeți una dintre clemele inferioare ale hamului de pe cadrul măștii. |
| Pasul 2 — Așezarea | Țineți masca pe față și treceți hamul peste cap; aduceți curelele inferioare sub urechi și prindeți clema la partea de jos a cadrului. |
| Pasul 3 — Reglarea | Desfaceți benzile de fixare ale curelelor superioare, apoi ale celor inferioare, trageți uniform până când masca este stabilă și confortabilă și prindeți la loc benzile de fixare. Nu strângeți excesiv curelele. |
| Pasul 4 — Conectarea tubului | Conectați tubul de respirație la conectorul rotativ al măștii și asigurați-vă că este bine fixat. |
| Pasul 5 — Verificarea | Porniți aparatul și verificați că masca se așază corect și nu există scurgeri de aer; dacă există, reajustați hamul și masca. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Mască nazală pentru terapia apneei de somn – accesoriu neinvaziv pentru aparate cu presiune pozitivă (CPAP / bi-level) |
| Mărime | Mare (large) |
| Presiune terapeutică | 4–30 cmH₂O |
| Rezistență (cădere de presiune) | ≤ 0,5 cmH₂O la 50 L/min; ≤ 1,5 cmH₂O la 100 L/min |
| Nivel de zgomot (ISO 4871) | Putere acustică ponderată A sub 33 dBA; presiune acustică la 1 m sub 25 dBA; incertitudine 3 dBA |
| Conexiune tub | 22 mm |
| Greutate mască | 64 g |
| Condiții de funcționare | +5 °C până la +40 °C (41 °F până la 104 °F); umiditate relativă 10–90 %, fără condens |
| Depozitare și transport | -20 °C până la +60 °C (-4 °F până la 140 °F); umiditate relativă 10–90 %, fără condens |
| Materiale | Nu conține latex din cauciuc natural, PVC sau DEHP |
| Pacienți | Adulți cu greutatea peste 30 kg |
| Mod de utilizare | Reutilizabilă la un singur pacient (la domiciliu); un singur pacient în spital sau mediu instituțional |
| Curățare | Numai spălare manuală; nu se spală în mașina de spălat vase |
| Înlocuire recomandată | După 380 de curățări; cel puțin o dată pe an |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa IIa, regula 2, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Marcaj | CE 0123 – organism notificat TÜV SÜD Product Service GmbH |
| Certificat CE | G10 092486 0011 Rev. 01, valabil până la 13 septembrie 2028 |
| Cod EMDN | R03010102 |
| Basic UDI-DI | 69221665YNM001QC |
| Cod EAN | 6922166510534 |
| Producător | Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., Suzhou, Jiangsu, China (marca Yuwell) |
| Reprezentant autorizat UE | Metrax GmbH, Rottweil, Germania |
| Țara de origine | China |
| Unitate de vânzare | 1 bucată |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 mască nazală mărime mare, completă: ansamblu cadru cu cot, orificii de ventilare și conector rotativ, pernuță nazală și ham de fixare
- Interfață pentru măsurarea presiunii, cu capac de port
Precauții
- Citiți în întregime manualul de utilizare înainte de prima folosire. Masca este destinată adulților cu greutatea peste 30 kg.
- Masca poate fi nepotrivită sau necesită atenție specială în caz de: operație recentă la ochi sau ochi uscați, glaucom, hernie hiatală, funcție deficitară a sfincterului cardiac, reflux excesiv sau reflex de tuse diminuat, vărsături, boală pulmonară buloasă, tensiune arterială patologic scăzută, căi respiratorii superioare ocolite (bypass), pneumotorax, sinuzită acută sau otită medie diagnosticată, risc de aspirare a conținutului gastric, alergie sau hipersensibilitate la materialele măștii. În toate aceste situații, medicul decide dacă masca poate fi folosită.
- Nu folosiți masca la pacienți necooperanți, obnubilați, care nu răspund sau care nu își pot scoate singuri masca.
- Orificiile de ventilare trebuie păstrate libere: nu le acoperiți, blocați sau închideți în timpul utilizării.
- Când aparatul CPAP nu funcționează, prin mască nu intră suficient aer proaspăt și aerul expirat este reinhalat; reinhalarea mai mult de câteva minute poate duce, în anumite situații, la sufocare. La presiuni CPAP mici poate apărea o oarecare reinhalare.
- Pentru a reduce riscul de vărsături în somn, nu mâncați și nu beți cu trei ore înainte de utilizare. Masca nu este recomandată dacă luați un medicament care poate provoca vărsături.
- La utilizarea cu oxigen suplimentar respectați toate precauțiile: opriți fluxul de oxigen când aparatul nu funcționează (oxigenul acumulat în aparat creează risc de incendiu) și stați departe de surse de aprindere, de exemplu fumatul. Concentrația de oxigen inhalat variază în funcție de setările de presiune, modul de respirație, mască, punctul de aplicare și rata de scurgere.
- Folosirea în afara specificațiilor tehnice sau cu aparate incompatibile poate afecta etanșarea, confortul, eficiența terapiei și funcționarea aparatului. Consultați manualul aparatului pentru setări.
- Opriți utilizarea și consultați medicul sau terapeutul de somn la orice reacție adversă (greață, vărsături, roșeață a pielii, iritație, disconfort). Masca poate provoca dureri ale dinților, gingiilor sau maxilarului ori poate agrava afecțiuni dentare existente – în acest caz, opriți utilizarea și consultați medicul.
- Îndepărtați tot ambalajul înainte de utilizare. Nu scoateți hamul înainte de a elibera clemele.
- Curățați masca numai manual; nu folosiți înălbitor, clor, alcool, substanțe aromatice, hidratante, agenți antibacterieni sau uleiuri parfumate, nu o spălați în mașina de spălat vase, nu o uscați la soare direct și nu călcați hamul. Cotul și supapa nu se demontează pentru spălare.
- Înlocuiți orice componentă cu deteriorări vizibile (fisuri, crăpături, rupturi). Înlocuiți masca după 380 de curățări și cel puțin o dată pe an.
- Verificați că puteți desface singur catarama și hamul fără dificultate.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Masca este fabricată în China de Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd. (marca Yuwell), cu reprezentant autorizat în Uniunea Europeană – Metrax GmbH, Germania.
Este compatibilă cu aparatul meu CPAP?
Masca are conexiune pentru tub de 22 mm și este potrivită pentru aparate Yuwell, ResMed, Philips, Fisher & Paykel și pentru majoritatea aparatelor CPAP de pe piață. Specificațiile tehnice (presiune 4–30 cmH₂O, rezistență, zgomot) sunt furnizate pentru ca medicul sau terapeutul dumneavoastră să verifice compatibilitatea cu aparatul.
Pot folosi masca cu oxigen suplimentar?
Da. Dacă aveți nevoie de citiri ale presiunii sau de oxigen suplimentar, folosiți interfața de măsurare a presiunii. Opriți oxigenul când aparatul nu funcționează și stați departe de surse de aprindere.
Cum se curăță masca?
Zilnic, după fiecare utilizare, demontați componentele (fără ham) și spălați-le manual în apă caldă (aprox. 30 °C) cu săpun blând, fără a le înmuia mai mult de 10 minute; curățați orificiile de ventilare cu o perie moale, clătiți 3–5 minute cu apă potabilă și lăsați la uscat ferit de soare. Săptămânal spălați manual și hamul. Nu folosiți înălbitor, alcool sau mașina de spălat vase.
Cât timp poate fi folosită masca?
Masca este reutilizabilă la același pacient. Producătorul recomandă înlocuirea după 380 de curățări și cel puțin o dată pe an, precum și înlocuirea imediată a oricărei componente cu fisuri, crăpături sau rupturi.
Masca conține latex?
Nu. Sistemul măștii nu conține latex din cauciuc natural, PVC sau DEHP. Masca nu conține substanțe periculoase și poate fi eliminată împreună cu deșeurile menajere obișnuite.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Mască nazală pentru terapie CPAP, mărime mare, conexiune 22 mm
Nu au fost găsite recenzii