Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Mască facială din silicon Ambu nr. 0A pentru nou-născuți și prematuri
Masca facială Ambu din silicon, mărimea 0A, este o mască reutilizabilă, nesterilă și neconductoare, concepută pentru oxigenarea și ventilarea căilor respiratorii sau pentru direcționarea gazelor anestezice către căile respiratorii superioare. Funcționează ca mijloc de conectare între dispozitivul de respirație sau circuitul anestezic și căile respiratorii superioare ale pacientului și permite ghidarea aerului și a gazelor medicale către pacient, iar calota transparentă permite vizualizarea în timpul utilizării. Produsul este destinat cadrelor medicale și personalului de salvare instruit în managementul căilor respiratorii.
Avantaje principale
| Calotă transparentă | Permite trecerea aerului și a gazelor anestezice către pacient și vizualizarea prin calotă pe durata utilizării. |
| Reutilizabilă, până la 30 de reprocesări | Testarea produsului a arătat că masca rămâne complet funcțională după 30 de cicluri complete de reprocesare. |
| Manșon umplut cu spumă | La mărimea 0A manșonul este umplut cu spumă, iar volumul interior nu este gonflabil, deci nu necesită umflare și nu are dop de închis. |
| Conector standard de 15 mm | Conector cu diametru exterior de 15 mm, în conformitate cu ISO 5356-1, pentru conectarea la dispozitivul de respirație sau la circuitul anestezic. |
| Sigură pentru RMN | Destinată utilizării în medii prespitalicești (precum serviciile medicale de urgență) și spitalicești, inclusiv în sălile cu aparate de RMN. |
| Limite de temperatură de utilizare -20 – 50 °C | Limite de temperatură de utilizare de -20 – 50 °C (-4 – 122 °F), conform EN 1789 și ISO 10651-4. |
Pentru cine este potrivit
- Cadre medicale și personal de salvare și de intervenție de urgență, cu instruire în managementul căilor respiratorii.
- Medii prespitalicești (de exemplu serviciile medicale de urgență) și spitalicești, inclusiv sălile cu aparate de RMN.
- Mărimea 0A este destinată nou-născuților și prematurilor; masca este oferită în total în 6 mărimi, astfel încât forma interioară a calotei să fie suficient de spațioasă pentru gură și nas.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Despachetare și verificare | Înlăturați toate materialele de ambalare și inspectați vizual masca; verificați dacă manșonul prezintă deteriorări. Nu utilizați produsul dacă nu trece de verificare. |
| Pasul 2 — Conectare | Conectați masca la dispozitivul de respirație sau la circuitul anestezic prin conectorul de 15 mm, folosind numai conectori sau adaptoare compatibile. |
| Pasul 3 — Aplicare pe față | Aplicați strâns masca pe fața pacientului pentru o etanșare ermetică și mențineți căile respiratorii deschise prin împingerea mandibulei. |
| Pasul 4 — Urmărire în timpul utilizării | Verificați vizual etanșarea pe durata utilizării și repoziționați masca dacă este necesar. |
| Pasul 5 — După utilizare | Dezasamblați manual masca (desfaceți manșonul de pe calotă) și reprocesați-o după fiecare utilizare conform manualului: curățare manuală sau automată cu dezinfectare termică, urmată de dezinfectare chimică. Verificați componentele și reasamblați etanș. |
Specificații tehnice
| Tip dispozitiv | Mască facială reutilizabilă, nesterilă, neconductoare |
| Mărime | 0A (nou-născuți și prematuri) |
| Material | Silicon; calotă transparentă |
| Manșon | Umplut cu spumă, volum interior negonflabil |
| Culoare | Albastră |
| Conector | Diametru exterior 15 mm, în conformitate cu ISO 5356-1 |
| Limite de temperatură de utilizare | -20 – 50 °C (-4 – 122 °F), conform EN 1789 și ISO 10651-4 |
| Limite de temperatură pentru depozitare | -40 – 70 °C (-40 – 158 °F), conform EN 1789 și ISO 10651-4 |
| Depozitare recomandată | Pe termen lung în ambalaj închis, la temperatura camerei, ferit de lumina soarelui |
| Număr maxim de reprocesări | 30 |
| Reprocesare (mărimea 0A) | Curățare manuală urmată de dezinfectare chimică; sau curățare automată cu dezinfectare termică urmată de dezinfectare chimică. Sterilizarea cu abur nu este aplicabilă mărimii 0A. |
| Compatibilitate RMN | Sigură pentru utilizarea cu aparate de RMN |
| Clasă de risc | IIa (regula 2, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745) |
| Marcaj CE | CE 2797 (organism notificat BSI) |
| Certificat | MDR 722402 |
| Cod GMDN | 17170 – Mască facială pentru resuscitator, reutilizabilă |
| UDI-DI de bază | 5707480301008032593 |
| Cod producător | 000313000 |
| EAN | 5707480038466 |
| Producător | Ambu A/S, Baltorpbakken 13, 2750 Ballerup, Danemarca |
| Țara de origine | China |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 mască facială din silicon Ambu, mărimea 0A, cu conector de 15 mm
Precauții
- A se utiliza doar de către utilizatorii vizați, familiarizați cu conținutul manualului; utilizarea incorectă poate vătăma pacientul.
- Personalul medical trebuie să aleagă mărimea măștii și dispozitivele compatibile (de exemplu resuscitatorul) în funcție de afecțiunile pacientului.
- Înlăturați toate materialele de ambalare înainte de utilizare; punga poate bloca căile respiratorii ale pacientului.
- Inspectați vizual produsul după despachetare, asamblare și înainte de utilizare; nu îl utilizați dacă nu trece de verificare sau dacă este contaminat din surse externe.
- Poziționați corect masca, împingând mandibula; o etanșare inadecvată poate cauza ventilație insuficientă, furnizarea unei cantități reduse de gaze anestezice sau transmiterea bolilor infecțioase pe calea aerului către utilizator.
- Nu exercitați o forță excesivă asupra măștii când o mențineți în poziție; pot apărea urme de apăsare pe fața pacientului.
- Reprocesați masca după fiecare utilizare; nu o reutilizați la alt pacient fără reprocesare și nu o reutilizați dacă au rămas reziduuri vizibile în interior.
- Nu utilizați masca după ce a fost reprocesată de maximum 30 de ori.
- Reprocesați masca numai conform metodelor din instrucțiunile de utilizare; pentru mărimea 0A sterilizarea cu abur nu este aplicabilă. Nu folosiți substanțe care conțin fenol.
- În timpul reprocesării, păstrați la un loc componentele aceluiași dispozitiv, pentru a evita reasamblarea unor componente cu durabilitate diferită.
- La utilizarea oxigenului suplimentar există risc de incendiu și/sau explozie: nu fumați și nu folosiți dispozitivul lângă foc deschis, ulei, grăsime, alte substanțe chimice inflamabile sau echipamente care pot produce scântei.
- Nu utilizați produsul la pacienți cu traumă facială și/sau leziuni oculare severe, decât dacă evaluarea medicală indică necesitatea; dacă este posibil, folosiți o metodă alternativă de direcționare a aerului.
- Nu depozitați masca în stare deformată; se poate produce deformarea permanentă a măștii, ceea ce poate reduce eficiența ventilației sau furnizarea gazelor anestezice.
- Verificați data de expirare de pe ambalaj; utilizarea unui dispozitiv expirat poate reduce performanțele sau duce la defectare.
- Utilizați numai conectori sau adaptoare compatibile; forțarea unor conectori incompatibili poate deteriora dispozitivul.
- Contraindicații: nu se cunosc. Reacții adverse posibile asociate măștilor faciale: escare, hipoxie și agravarea leziunilor faciale și oculare deja existente.
- Orice incident grav apărut în legătură cu dispozitivul se raportează producătorului și autorității naționale competente.
- Verificați vizual proprietățile de umflare și de etanșare ale manșonului în timpul utilizării la pacient; etanșarea necorespunzătoare poate cauza pierderi de aer, ventilație redusă sau absentă ori furnizarea unei cantități reduse de gaze anestezice.
Întrebări frecvente
De câte ori poate fi reutilizată masca?
Masca este reutilizabilă și trebuie reprocesată după fiecare utilizare. Nu mai poate fi utilizată după 30 de cicluri de reprocesare; testarea a arătat că rămâne complet funcțională după 30 de cicluri complete.
Poate fi sterilizată în autoclavă?
Nu. Pentru mărimea 0A, sterilizarea cu abur nu este aplicabilă. Metodele recomandate sunt curățarea manuală sau curățarea automată cu dezinfectare termică, urmate de dezinfectare chimică cu un dezinfectant pe bază de aldehidă orto-ftalică (OPA).
Trebuie umflat manșonul înainte de utilizare?
Nu. La mărimea 0A manșonul este umplut cu spumă, iar volumul interior nu este gonflabil; masca nu are dop de gonflare.
Ce tip de conector are masca?
Un conector cu diametru exterior de 15 mm, în conformitate cu ISO 5356-1, pentru conectarea la dispozitivul de respirație sau la circuitul anestezic.
Poate fi folosită în sala de RMN?
Da. Masca facială Ambu din silicon este sigură pentru utilizarea cu aparate de RMN.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China pentru producătorul Ambu A/S, Ballerup, Danemarca.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Mască facială din silicon Ambu nr. 0A pentru nou-născuți și prematuri
Nu au fost găsite recenzii