Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Mască de oxigenoterapie cu concentrație ridicată, pentru adulți, cu tub
Masca de oxigenoterapie cu concentrație ridicată este destinată administrării terapeutice a oxigenului la pacienți adulți și livrează un flux de oxigen cu concentrație cuprinsă între 90 % și 100 %. Este realizată din material netoxic, nu conține latex și este livrată completă, cu clemă nazală reglabilă, bandă elastică de fixare și tub de conectare la sursa de oxigen. Produsul este de unică folosință și trebuie utilizat de personal medical calificat.
Avantaje principale
| Concentrație ridicată de oxigen | Fluxul de oxigen administrat este cuprins între 90 % și 100 %. Debitul se ajustează astfel încât punga să nu se dezumfle niciodată mai mult de jumătate în timpul inspirării. |
| Fixare reglabilă | Banda elastică se trece peste cap și urechi, pe gât, iar tensiunea se reglează pentru ca masca să rămână fixată. |
| Clemă nazală ajustabilă | Tija de metal pentru nas se adaptează pe fața pacientului. |
| Tub de conectare inclus | Masca este livrată împreună cu tubul de conectare la sursa de oxigen. |
| Fără latex | Produsul nu conține latex din cauciuc natural și nu conține substanțe medicamentoase sau elemente de origine animală. |
| Dispozitiv medical clasa IIa | Produs conform Regulamentului (UE) 2017/745, cu marcaj CE 2797. |
Pentru cine este potrivit
- Pacienți adulți care au nevoie de administrare terapeutică de oxigen în concentrație ridicată.
- Unități medicale și personal medical calificat – produsul trebuie utilizat de personal sanitar calificat.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Pregătiți punga | Aplatizați punga de plastic (rezervorul) a măștii. |
| Pasul 2 — Conectați tubul | Atașați conectorul tubului la sursa de oxigen, iar celălalt capăt la ștuțul din plastic al măștii. Verificați funcționarea sursei de oxigen înainte de conectare. |
| Pasul 3 — Reglați debitul | Administrați oxigen și reglați fluxul la nivelul prescris de medic, astfel încât punga să nu se dezumfle niciodată mai mult de jumătate în timpul inspirului. |
| Pasul 4 — Așezați masca | Așezați masca pe fața pacientului, acoperind gura și nasul. Treceți banda elastică peste cap și urechi, pe gât, și reglați tensiunea trăgând de bandă. |
| Pasul 5 — Ajustați clema nazală | Adaptați tija de metal pentru nas pe fața pacientului. Asigurați-vă că tubul este fixat în siguranță la sursa de oxigen. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Mască de oxigenoterapie cu concentrație ridicată, cu pungă rezervor și tub |
| Mărime | Adult |
| Concentrație de oxigen administrat | 90 % – 100 % |
| Material | Material netoxic; nu conține latex din cauciuc natural |
| Mod de utilizare | De unică folosință; nu se utilizează continuu mai mult de 30 de zile |
| Tip dispozitiv | Dispozitiv medical |
| Clasă de risc | IIa (Regulamentul (UE) 2017/745, Anexa VIII) |
| Marcaj | CE 2797 |
| Organism notificat | BSI Group The Netherlands B.V. (2797) |
| Certificat | MDR 747884 R000 (certificat UE al sistemului de management al calității) |
| Declarație de conformitate | EU-00000075-101, emisă la 3 februarie 2023 |
| Producător | FIAB SpA, Via Costoli 4, 50039 Vicchio (FI), Italia |
| Țara de origine | China |
| Basic UDI-DI | 803300326101000006KB |
| Cod EAN | 6970741240109 |
| Cod GMDN | 35173 |
| Cod NC (vamal) | 90200000 |
| Standarde aplicate | EN 62366 [2015], EN ISO 10993-1 [2020], EN ISO 13485 [2016], EN ISO 13544-1 [2007+A1:2009], EN ISO 13544-2 [2002+A1:2009], EN ISO 13544-3 [2001+A1:2009], EN ISO 14971 [2019], EN ISO 15223-1 [2021], EN ISO 20417 [2021] |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 mască de oxigenoterapie cu concentrație ridicată, pentru adulți, cu pungă rezervor
- Clemă nazală reglabilă (tijă de metal) și bandă elastică de fixare, integrate pe mască
- Tub de conectare la sursa de oxigen
Precauții
- Produs de unică folosință – a nu se reutiliza. Reutilizarea poate duce la murdărirea dispozitivului și la prezența unor reziduuri biologice care pot cauza infecții încrucișate, la deteriorarea materialelor și la pierderea caracteristicilor funcționale inițiale.
- Produsul trebuie utilizat de personal medical calificat. Sursa de oxigen trebuie să fie conformă cu reglementările în vigoare.
- Nu sunt descrise contraindicații pentru oxigenoterapie.
- Înainte de conectarea la sursa de oxigen, verificați funcționarea acesteia.
- Aplatizarea sau buclarea accidentală a tubului de conectare nu permite fluxul corespunzător de oxigen și poate cauza desfacerea conectorului; procedați cu atenție.
- Un debit de oxigen mai mare de 10 litri pe minut poate cauza un zgomot neplăcut în sistem și este posibil ca lichid provenind de la umidificator să se infiltreze în amestecul administrat pacientului.
- Masca nu poate fi utilizată pe o perioadă continuă de mai mult de 30 de zile.
- Oxigenul concentrat poate cauza aprinderea materialelor combustibile. Pentru a evita riscul de incendiu sau de explozie, țineți dispozitivul departe de sursele de aprindere și respectați precauțiile de utilizare ale echipamentului de administrare a oxigenului.
- Deșeurile provenite de la instituțiile medicale trebuie eliminate conform reglementărilor în vigoare.
- În cazul unui incident grav apărut în timpul sau ca urmare a utilizării dispozitivului, raportați-l producătorului și autorității naționale competente.
- Pentru orice defecțiune sau defect al dispozitivului, informați serviciul de control al calității al producătorului.
Întrebări frecvente
Ce concentrație de oxigen administrează această mască?
Fluxul de oxigen administrat este cuprins între 90 % și 100 %. Debitul se reglează astfel încât punga rezervor să nu se dezumfle mai mult de jumătate în timpul inspirului.
Masca poate fi refolosită?
Nu. Produsul este de unică folosință și nu poate fi utilizat pe o perioadă continuă de mai mult de 30 de zile. Reutilizarea poate cauza infecții încrucișate, deteriorarea materialelor și pierderea caracteristicilor funcționale.
Tubul de conectare este inclus?
Da, masca este livrată împreună cu tubul de conectare la sursa de oxigen, cu clemă nazală reglabilă și bandă elastică.
Conține latex?
Nu. Produsul nu conține latex din cauciuc natural și nici substanțe medicamentoase, elemente de origine animală sau derivate din sânge uman.
Cine poate folosi această mască?
Produsul este destinat administrării terapeutice a oxigenului la adulți și trebuie utilizat de personal medical calificat, la debitul prescris de medic.
Unde este fabricat produsul?
Țara de origine este China. Producătorul este FIAB SpA, Vicchio (FI), Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Mască de oxigenoterapie cu concentrație ridicată, pentru adulți, cu tub
Nu au fost găsite recenzii