Peste 12.000 de produse medicale · Dispozitive certificate CE, calitate verificată

  • Inel pesar din silicon pentru prolaps uterin

    Formesa
  • Fără recenzii încă · Scrie o recenzie
    29894
    in stoc
  • 131,77 Lei Cu TVA

    108,90 Lei fără TVA

    Livrare în 9 zile lucrătoare

    Verificăm produsul, pregătim documentele și îl ambalăm cu grijă înainte de a-l preda curierului.

    − +

    Nu v-ați hotărât încă? Adăugați produsul la favorite

    Inel pesar din silicon transparent, cu diametrul de 80 mm, destinat utilizării în cazul prolapsului uterin. Dispozitiv medical clasa IIb, nesteril, pentru o singură pacientă, poziționat exclusiv de personal medical instruit.

  • Declarație de conformitate (EN)

    descarca

    Certificat CE

    descarca

    Manual de utilizare (EN)

    descarca

    Fișă tehnică (RO) – Diametru: 70 mm

    descarca

    Manual de utilizare (RO)

    descarca

Calitate verificata

Vedeti nota legala aici

Livrare rapida

Politica de livrare aici

Preturi de importator

Cere oferta EnGross aici

Descriere Inel pesar din silicon pentru prolaps uterin

Inel pesar din silicon pentru prolaps uterin

Inelul pesar din silicon FOR.ME.SA este un dispozitiv medical destinat utilizării în cazul prolapsului uterin, disponibil în diametre de la 55 la 100 mm, din 5 în 5 mm. Este fabricat din silicon, material care îi asigură suplețe și flexibilitate, și se livrează nesteril, într-un ambalaj individual, împreună cu instrucțiunile de utilizare. Dispozitivul trebuie manipulat și poziționat numai de personal medical calificat, instruit corespunzător pentru utilizarea sa, iar utilizarea continuă se stabilește de către personalul medical. Termen de procesare 5–8 zile lucrătoare.

Avantaje principale

Silicon flexibilMaterialul din silicon asigură suplețe și flexibilitate; inelul se îndoaie în formă de elipsă pentru a facilita introducerea.
Fără latexProdusul nu conține latex.
Autoclavabil înainte de prima utilizareLa prima utilizare, dispozitivul poate fi autoclavat până la două cicluri consecutive la 121 °C, timp de 15 minute.
Dispozitiv medical clasa IIbMarcaj CE 0476, conform Directivei 93/42/CEE, cu certificat emis de organismul notificat Kiwa Cermet.
Pentru o singură pacientăDispozitiv destinat unei singure paciente, cu durata de utilizare stabilită de personalul medical.
Ambalaj individualFiecare inel este ambalat individual, sigilat în pungă din PE, într-o cutie de carton, cu instrucțiuni multilingve.

Pentru cine este potrivit

  • Paciente cu prolaps uterin, cărora medicul specialist le-a recomandat un pesar inelar, în diametrul indicat de acesta.
  • Cabinete de ginecologie și personal medical calificat, instruit pentru inserarea și urmărirea pesarelor.

Instrucțiuni de utilizare

Pasul 1 — VerificareÎnainte de dezambalare, verificați că punga din PE este sigilată și că inelul este intact, fără fisuri, deformări sau modificări de culoare. O colorație albicioasă a suprafeței se datorează talcului de pe pelicula de protecție și nu indică un defect.
Pasul 2 — CurățareCurățați inelul cu apă călduță și săpun delicat, folosind doar bureți moi, apoi clătiți cu soluție fiziologică. Nu folosiți perii, alcool, solvenți sau acizi.
Pasul 3 — Inserare (numai personal medical)Se depășește orificiul de intrare vaginal, inelul se îndoaie în formă de elipsă pentru a facilita introducerea și se poziționează în jurul colului uterin.
Pasul 4 — UrmărirePersonalul medical stabilește durata utilizării și controalele periodice; pacienta nu intervine asupra dispozitivului din proprie inițiativă și se adresează medicului la orice disconfort anormal.

Specificații tehnice

Tip produsInel pesar (pesar inelar) pentru prolaps uterin
MaterialSilicon, transparent, fără latex
Diametru55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 și 100 mm (alegeți mărimea pe pagina produsului)
Clasa dispozitivului medicalIIb (regula 5, Anexa IX, Directiva 93/42/CEE)
Marcaj CECE 0476 (organism notificat Kiwa Cermet)
Certificat CEMED 9928
SterilNu
Dispozitiv pentru o singură pacientăDa
AutoclavareNumai la prima utilizare: până la două cicluri consecutive la 121 °C, 15 minute
Temperatura de depozitare+1 °C până la +40 °C, loc uscat, în ambalajul original
ProducătorFOR.ME.SA S.r.l., Via Canvelli 6, 43015 Noceto (PR), Italia
Țara de origineIndia
REF producătorFOR.70.51780
Cod EAN8023279298970
Cod NC90189084
Unitate de vânzare1 bucată
Dimensiuni ambalaj (L × l × Î)10,00 × 10,00 × 2,00 cm
Greutate ambalaj0,050 kg
Garanție12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C).

Conținutul pachetului

  • 1 inel pesar din silicon, în diametrul ales, nesteril, sigilat în pungă din PE, în cutie de carton
  • Instrucțiuni de utilizare (multilingve: engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană, greacă)

Precauții

  • Dispozitivul trebuie manipulat și poziționat numai de personal medical calificat și instruit; utilizarea continuă se stabilește de personalul medical.
  • A nu se utiliza în contact cu părți lezate (răni).
  • Nu reutilizați dispozitivul pentru o altă pacientă.
  • Nu utilizați pentru o perioadă mai lungă decât cea indicată de personalul medical.
  • Nu utilizați în combinație cu alte dispozitive medicale sau ca parte a acestora.
  • Nu modificați și nu schimbați componentele și/sau caracteristicile dispozitivului.
  • Nu utilizați medicamente sau substanțe considerate ori asimilabile medicamentelor în combinație cu dispozitivul.
  • Nu utilizați în mod abuziv și respectați strict destinația de utilizare (prolaps uterin).
  • Dispozitivul trebuie curățat înainte de utilizare; nu folosiți perii, alcool, solvenți, acizi sau alte lichide care pot deteriora suprafața.
  • Dacă inelul prezintă fisuri, deformări, rupturi, colorații neuniforme sau mucegai, aruncați-l și înlocuiți-l imediat; nu încercați să reparați un dispozitiv deteriorat.
  • Mărimile greșite sau neadecvate nu conduc la rezultatele așteptate; mărimea se stabilește de personalul medical.
  • Personalul medical trebuie să explice pacientei posibilele efecte secundare; la orice disconfort anormal, pacienta se adresează imediat medicului.
  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor; a se păstra ferit de surse de căldură, praf și materiale nocive.
  • Înainte de utilizare, nu lăsați dispozitivul nesupravegheat și nu îl așezați pe suprafețe fierbinți sau cu muchii/părți ascuțite; așezați-l numai pe o suprafață plană, igienizată corespunzător.
  • După curățare, nu lăsați dispozitivul nesupravegheat, ci introduceți-l imediat în vagin.

Întrebări frecvente

Unde este fabricat produsul?

Țara de origine declarată este India. Producătorul responsabil este FOR.ME.SA S.r.l., cu sediul în Noceto (PR), Italia.

Pot să îmi introduc singură inelul pesar?

Nu. Dispozitivul trebuie manipulat și poziționat numai de personal medical calificat și instruit, care stabilește și mărimea potrivită, durata de utilizare și controalele periodice.

Produsul este steril?

Nu, inelul este livrat nesteril. Înainte de utilizare se curăță cu apă călduță și săpun delicat și se clătește cu soluție fiziologică. La prima utilizare poate fi autoclavat până la două cicluri consecutive la 121 °C, timp de 15 minute.

Poate fi folosit de mai multe paciente?

Nu. Este un dispozitiv pentru o singură pacientă și nu trebuie reutilizat pentru o altă pacientă.

Ce diametre există pentru varianta din silicon?

Pe această pagină puteți alege diametrele 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 și 100 mm.

Cum se păstrează inelul până la utilizare?

În ambalajul original, într-un loc uscat, la o temperatură cuprinsă între +1 °C și +40 °C, ferit de surse de căldură, praf și materiale nocive, fără obiecte grele deasupra.

Aveți întrebări despre acest produs?

Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.

Specificatii produs: Inel pesar din silicon pentru prolaps uterin

Brand:
Formesa
Termen expediere:
8 zile lucrătoare

Nu au fost găsite recenzii

Declarație de conformitate (EN) (Declaratie-de-conformitate-EN-29897.pdf, 178 Kb) [Descarcare]

Certificat CE (Certificat-CE-29897.pdf, 703 Kb) [Descarcare]

Manual de utilizare (EN) (Manual-de-utilizare-EN-29897.pdf, 216 Kb) [Descarcare]

Fișă tehnică (RO) – Diametru: 70 mm (Fisa-tehnica-RO-29895.pdf, 290 Kb) [Descarcare]

Manual de utilizare (RO) (Manual-de-utilizare-RO-29897.pdf, 549 Kb) [Descarcare]

Continuă explorarea
Produse din aceeași categorie