Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Elevator rădăcini Winter din oțel inoxidabil, dreapta, reutilizabil
Elevatorul de rădăcini Winter, varianta dreapta, este un instrument chirurgical reutilizabil din oțel inoxidabil, produs de GIMA S.p.A. Se livrează nesteril; se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, iar curățarea precedă întotdeauna sterilizarea. Este destinat exclusiv personalului medical instruit în utilizarea și îngrijirea acestui tip de instrumente.
Avantaje principale
| Oțel inoxidabil | Instrument realizat din oțel inoxidabil, conceput pentru utilizare repetată, cu condiția respectării instrucțiunilor de curățare și sterilizare. |
| Reutilizabil | Poate fi curățat, dezinfectat și sterilizat după fiecare utilizare; nu există o limită indicată a numărului de cicluri, acesta depinzând de starea instrumentului. |
| Sterilizabil în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură care nu depășește 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Compatibil cu mașini de spălat-dezinfectat | Instrumentul poate fi dezinfectat în mașini de spălat-dezinfectat până la o temperatură de 121 °C. |
| Dispozitiv medical cu marcaj CE | Dispozitiv medical clasa I (nesteril), conform Directivei 93/42/CEE, cu tranziție în curs către Regulamentul (UE) 2017/745. |
Pentru cine este potrivit
- Personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
- Cabinete și unități medicale în care curățarea se face cu detergenți aprobați și certificați, iar procesul de sterilizare este validat.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățare | Curățați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, întotdeauna înainte de sterilizare. Manual: detergenți aprobați și certificați, perie și apă curentă; automat: numai echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați. Respectați instrucțiunile detergentului și curățați instrumentul atât deschis, cât și închis. |
| Pasul 2 — Clătire | Clătiți timp de 3 minute și folosiți apă complet demineralizată la clătirea finală. |
| Pasul 3 — Uscare și ungere | Uscați întotdeauna instrumentul (instrumentele neuscate pot suferi deteriorări prin coroziune). Înainte de sterilizare se recomandă tratarea cu ulei sigur din punct de vedere fiziologic, în special a vârfurilor și a părților mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizare | Sterilizați cu abur în autoclav, fără a depăși 134 °C timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Alternativ, sterilizare cu aer cald la 180–200 °C. |
| Pasul 5 — Verificare | Inspectați vizual instrumentul înainte de utilizare: fără deteriorări, deformări, urme de uzură sau coroziune. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Elevator de rădăcini Winter – dreapta |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Tip dispozitiv | Dispozitiv medical – instrument chirurgical reutilizabil |
| Clasa de risc | I (nesteril), conform Anexei IX a Directivei 93/42/CEE |
| Clasificare propusă conform Regulamentului (UE) 2017/745 | Ir (instrumente chirurgicale reutilizabile) |
| Marcaj | CE |
| Organism notificat (tranziție MDR) | ICIM S.p.A., nr. 0425 |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare cu abur (autoclav) | Maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfectare în mașini de spălat-dezinfectat | Până la 121 °C |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 60204 |
| EAN | 8023279602043 |
| Cod GMDN | 16480 |
| Cod NC | 90184990 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 elevator de rădăcini Winter – dreapta, livrat nesteril
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit în utilizarea și îngrijirea sa; utilizarea incorectă sau întreținerea necorespunzătoare duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea instrumentului înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare; instrumentul trebuie întotdeauna curățat înainte de sterilizare.
- Nu depășiți 134 °C și 10 minute la sterilizarea cu abur, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Uscați întotdeauna instrumentul; umiditatea din container provoacă rugină. Instrumentele care prezintă semne de coroziune se aruncă imediat.
- Verificați vizual înainte de utilizare: muchiile ascuțite fără știrbituri, fără deformări ale părților lungi, fără joc excesiv la articulații și cu sistemele de blocare funcționale.
- Orice accident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
- Păstrați instrumentul ferit de lumina soarelui, într-un loc răcoros și uscat.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Instrumentul se livrează nesteril; se recomandă curățarea, uscarea și sterilizarea înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, curățarea fiind obligatorie înainte de sterilizare.
Cum se sterilizează instrumentul?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură care nu depășește 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate folosi și sterilizarea cu aer cald la 180–200 °C, iar dezinfectarea în mașini de spălat-dezinfectat este posibilă până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizat?
Nu există o limită indicată a numărului de cicluri de sterilizare; aceasta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat.
Cine poate folosi acest instrument?
Instrumentul este destinat personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Este un dispozitiv medical certificat?
Da. Este un dispozitiv medical clasa I (nesteril) cu marcaj CE, conform Directivei 93/42/CEE, aflat în tranziție către Regulamentul (UE) 2017/745 ca instrument chirurgical reutilizabil.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Elevator rădăcini Winter din oțel inoxidabil, dreapta, reutilizabil
Nu au fost găsite recenzii