Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Elevator de rădăcini Seldin din oțel inoxidabil, varianta stângă
Elevatorul de rădăcini Seldin, varianta stângă, este un instrument chirurgical reutilizabil realizat din oțel inoxidabil, produs de GIMA S.p.A. (Italia). Este destinat personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentarului chirurgical. Se livrează nesteril și se curăță, se usucă și se sterilizează atât înainte de prima utilizare, cât și după fiecare utilizare.
Avantaje principale
| Reutilizabil | Instrument conceput pentru utilizări repetate, cu condiția curățării, uscării și sterilizării după fiecare utilizare. |
| Oțel inoxidabil | Realizat din oțel inoxidabil; instrumentul trebuie uscat întotdeauna complet și ferit de acizi și alți dezinfectanți agresivi care îl pot coroda. |
| Sterilizabil în autoclav | Metoda recomandată de sterilizare este cu abur în autoclav, la o temperatură de maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Compatibil cu mai multe metode de reprocesare | Poate fi curățat manual sau automat, dezinfectat în aparate de spălare-dezinfecție până la 121 °C și sterilizat și cu aer cald, la 180–200 °C. |
| Dispozitiv medical marcat CE | Dispozitiv medical clasa I (nesteril) conform Directivei 93/42/CEE; conform MDCG 2020-2, va fi aliniat la Regulamentul (UE) 2017/745 prin schimbarea clasei. |
Pentru cine este potrivit
- Medici și personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
- Cabinete și unități medicale care curăță, usucă și sterilizează instrumentarul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățare înainte de sterilizare | Înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, curățați instrumentul (manual, cu detergenți aprobați și certificați, perie și apă curentă, sau automat, în echipamente de spălare cu detergenți aprobați). Respectați instrucțiunile detergentului. |
| Pasul 2 — Clătire | Clătiți 3 minute și folosiți apă complet demineralizată la clătirea finală. |
| Pasul 3 — Uscare și lubrifiere | Uscați întotdeauna instrumentul complet. Înainte de sterilizare, tratați-l cu ulei sigur fiziologic, în special vârfurile și părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizare | Sterilizați cu abur în autoclav, fără a depăși 134 °C (273 °F) și maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Verificați că uscarea din ciclu este adecvată. |
| Pasul 5 — Inspecție vizuală | Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau semne de uzură: muchii fără știrbituri și cu margini continue, fără deformări ale părților lungi, fără semne de coroziune. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Elevator de rădăcini Seldin, varianta stângă — instrument chirurgical reutilizabil |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Clasă de risc | Clasa I (nesteril), conform Anexei IX a Directivei 93/42/CEE |
| Încadrare MDR | Clasa Ir (instrumente chirurgicale reutilizabile), Regulamentul (UE) 2017/745; perioadă de tranziție până la 31 decembrie 2028 |
| Organism notificat (cerere MDR) | ICIM S.p.A., nr. 0425 |
| Sterilizare recomandată | Abur în autoclav, maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute |
| Alte metode | Sterilizare cu aer cald la 180–200 °C; dezinfecție în aparate de spălare-dezinfecție până la 121 °C |
| Număr maxim de cicluri de sterilizare | Nespecificat; depinde de starea instrumentului |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 60203 |
| Cod EAN | 8023279602036 |
| Cod GMDN | 16480 |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 15,00 × 8,00 × 3,00 cm |
| Greutate cu ambalaj | 0,062 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 elevator de rădăcini Seldin, varianta stângă (nesteril)
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lui.
- Utilizarea incorectă și întreținerea slabă sau neadecvată pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Curățarea este obligatorie înainte de sterilizare.
- La sterilizarea cu abur nu depășiți 134 °C (273 °F) și maximum 10 minute, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Uscați întotdeauna instrumentul: instrumentele neuscate și umiditatea din container pot provoca coroziune și rugină.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat. Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau uzură.
- Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina solară.
- Orice accident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Instrumentul este livrat steril?
Nu. Se livrează nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Este posibilă și sterilizarea cu aer cald la 180–200 °C, iar dezinfecția se poate face în aparate de spălare-dezinfecție până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizat?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
Cine poate folosi acest instrument?
Este destinat medicilor și personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
Este un dispozitiv medical marcat CE?
Da. Este dispozitiv medical clasa I (nesteril) conform Directivei 93/42/CEE și, conform MDCG 2020-2, va fi aliniat la Regulamentul (UE) 2017/745 prin schimbarea clasei (clasa Ir, instrumente chirurgicale reutilizabile).
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Elevator de rădăcini Seldin din oțel inoxidabil, varianta stângă
Nu au fost găsite recenzii