Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Electrod ECG de unică folosință adulți, spumă, gel solid, 36 × 40 mm
Electrod ECG de unică folosință adulți, spumă, gel solid, 36 × 40 mm
Electrodul ECG se aplică pe suprafața corpului pentru a transmite semnalul electric către un aparat de înregistrare și monitorizare care produce o electrocardiogramă sau o vectorcardiogramă. Modelul pentru adulți are suport din spumă, formă ovală de 36 × 40 mm, gel solid și conector tip capsă. Produsul este dispozitiv medical de clasă I, fără latex; producătorul este FIAB SpA (Italia).
Avantaje principale
| Fără latex | Producătorul declară că electrozii nu conțin latex, substanțe medicinale, elemente de origine animală sau derivate din sânge uman. |
| Gel solid | Electrodul este livrat cu gel solid; eventualele resturi de gel pot fi îndepărtate cu șervețele de hârtie sau cu apă. |
| Formă ovală, 36 × 40 mm | Formă ovală de 36 × 40 mm, destinată aplicării la pacienți adulți. |
| Conector tip capsă | Firul de ghidare de la aparatul de monitorizare ECG se conectează la electrod prin conectorul tip capsă. |
| Aplicații multiple | Destinat înregistrărilor ECG de repaus, testelor de efort și monitorizării Holter. În general, se recomandă înlocuirea electrozilor în decurs de 48 de ore; nu trebuie utilizați peste 72 de ore. |
| Biocompatibilitate | Printre standardele aplicate declarate de producător se numără EN ISO 10993-1 (biocompatibilitate) și ANSI AAMI EC12. |
Pentru cine este potrivit
- Unități sanitare (spitale, cabinete medicale) care efectuează electrocardiograme la pacienți adulți.
- Cadre medicale care realizează ECG de repaus, teste de efort sau monitorizare Holter.
- Electrozii trebuie utilizați doar de către un cadru medical sau în urma consultării unui cadru medical care cunoaște modul de utilizare și amplasarea corectă.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Verificare | Verificați integritatea ambalajului, a electrozilor și a gelului; nu utilizați produsul dacă prezintă deteriorări sau defecte vizibile. |
| Pasul 2 — Pregătirea pielii | Dacă este necesar, curățați zonele de aplicare cu un săpun delicat și apă și uscați bine. Numai la adulți: radeți zonele cu pilozitate excesivă, dacă este necesar. Nu raclați prea tare dacă impedanța cutanată este prea ridicată. |
| Pasul 3 — Aplicare | Desprindeți electrodul de pe suportul de protecție, așezați-l pe piele și apăsați ușor în jurul marginii adezive, cu o mișcare circulară uniformă și fermă. Aruncați suportul de protecție imediat. |
| Pasul 4 — Conectare | Conectați firul de ghidare de la aparatul de monitorizare ECG la electrod. Poziționarea corectă a electrozilor este determinată, de obicei, de spital/medic și/sau de protocolul/procedurile locale. |
| Pasul 5 — Îndepărtare | Ridicați ușor folia sau marginea electrodului, fără a dezlipi prea mult, și desprindeți încet electrodul de pe piele, ținând și apăsând în jos pielea nou expusă pe măsură ce îl îndepărtați. Țineți electrodul aproape de suprafața pielii când îl îndepărtați; evitați îndepărtarea la un unghi de 45 de grade, pentru a reduce riscul de traume mecanice. Închideți punga cu atenție pentru a evita deshidratarea electrozilor rămași. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Electrod ECG de unică folosință |
| Pacient | Adult |
| Material suport | Spumă |
| Formă | Ovală |
| Dimensiuni | 36 × 40 mm |
| Tip gel | Solid |
| Conector | Capsă |
| Aplicații | ECG de repaus, test de efort, Holter ECG |
| Latex | Fără latex |
| Durată de aplicare | În general, înlocuire recomandată în decurs de 48 de ore; a nu se utiliza peste 72 de ore |
| Clasă de risc (MDR 2017/745, Anexa VIII) | I |
| Standarde aplicate | ANSI AAMI EC12 [2000 (R:2015)], EN 1041 [2008/A1:2013], EN ISO 10993-1 [2018], EN ISO 13485 [2016], EN ISO 14971 [2019], EN ISO 15223-1 [2020] |
| Producător | FIAB SpA, Via Costoli 4, 50039 Vicchio (FI), Italia |
| Țara de origine | India |
| Cod producător | F9089-100 (F9089/100 în declarația de conformitate) |
| Basic UDI-DI | 803300326608000001SB |
| Număr unic de înregistrare producător (SRN) | IT-MF-000005988 |
| Cod EAN | 8054242449648 |
| Cod GMDN | 35035 |
| Cod NC | 90330090 |
| Depozitare | În ambalajul original, la condițiile de mediu, temperatura și umiditatea relativă specificate pe eticheta de pe ambalaj; nu suprapuneți greutăți pe ambalaje |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 electrod ECG de unică folosință pentru adulți (prețul afișat este pentru 1 bucată).
- Produsul este disponibil și la cutia completă de 2.000 bucăți (20 pungi × 100 bucăți) — pentru cantități mari, contactați-ne.
Precauții
- Contraindicații: nu se cunosc.
- Electrozii se aplică numai pe piele curată și intactă; nu se aplică peste răni deschise, leziuni, zone infectate sau inflamate.
- De unică folosință. Refolosirea produsului poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
- Nu utilizați produsul la pacienți cu episoade anterioare de iritare a pielii sau alergii de contact.
- În timpul procedurilor chirurgicale, electrozii trebuie amplasați cât mai departe de zona electrochirurgicală, pentru a minimiza fluxul de curent RF nedorit, care poate cauza arsuri ale pielii.
- Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați electrozii: pot rămâne reziduuri periculoase sau dispozitivul se poate defecta.
- Dacă nu sunt îndepărtați cu atenție, electrozii pot cauza răni la nivelul pielii; evitați îndepărtarea la un unghi de 45 de grade.
- La reamplasare, alegeți o nouă zonă de piele pentru a reduce riscul de iritație.
- După desprinderea electrodului, suportul de protecție trebuie aruncat la un coș de gunoi special desemnat.
- Echipamentele și cablurile de conectare utilizate cu acești electrozi trebuie să respecte reglementările în vigoare.
- Nu utilizați produsul dacă ambalajul, electrozii sau gelul prezintă deteriorări sau defecte vizibile.
- Orice incident grav produs în timpul utilizării sau ca urmare a utilizării se raportează producătorului și autorității naționale competente. Deșeurile provenite din unitățile sanitare se elimină conform reglementărilor în vigoare.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în India. Producătorul este FIAB SpA, cu sediul în Vicchio (Florența), Italia.
Conține latex?
Nu. Producătorul declară că electrozii nu conțin latex, substanțe medicinale, elemente de origine animală sau derivate din sânge uman.
Cât timp poate rămâne electrodul pe piele?
În general se recomandă înlocuirea electrozilor în decurs de 48 de ore; electrodul nu trebuie utilizat peste 72 de ore.
Pot fi refolosiți electrozii?
Nu. Electrozii sunt de unică folosință; refolosirea poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
Pentru ce tipuri de examinări se folosesc?
Pentru ECG de repaus, teste de efort și monitorizare Holter ECG, la pacienți adulți.
Ce primesc pentru prețul afișat?
Prețul afișat este pentru 1 electrod. Pentru cantități mari, produsul este disponibil și la cutia completă de 2.000 bucăți — contactați-ne.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Electrod ECG de unică folosință adulți, spumă, gel solid, 36 × 40 mm
Nu au fost găsite recenzii