Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Deschizător de gură rotativ pentru susținere respiratorie, mic, alb
Acest deschizător de gură este destinat deschiderii gurii pacientului prin rotire, astfel încât să se poată stabili calea respiratorie și să i se ofere susținere respiratorie. Este un dispozitiv medical de clasa I, declarat conform Regulamentului (UE) 2017/745, livrat în varianta mică, de culoare albă. Producătorul declară că dispozitivul poate fi utilizat în siguranță fără instrucțiuni de utilizare.
Avantaje principale
| Deschidere prin rotire | Gura pacientului se deschide prin rotirea dispozitivului. |
| Stabilirea căii respiratorii | Destinat deschiderii gurii pentru a stabili calea respiratorie și a oferi susținere respiratorie pacientului. |
| Dimensiune mică | Varianta mică, de culoare albă. |
| Dispozitiv medical clasa I | Declarat conform Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale, încadrat la clasa I (regula 5). |
| Standarde din seria ISO 10993 aplicate | Printre standardele aplicate de producător se numără EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2023 și EN ISO 10993-23:2021. |
| Fără instrucțiuni de utilizare necesare | Producătorul declară că nu sunt necesare instrucțiuni de utilizare, deoarece dispozitivul poate fi utilizat în siguranță fără acestea. |
Pentru cine este potrivit
- Personalul care acordă susținere respiratorie pacienților și are nevoie să deschidă gura acestora pentru a stabili calea respiratorie.
Specificații tehnice
| Tip produs | Deschizător de gură (denumire producător: Teeth Screw Driver) |
| Varianta | Mic, alb |
| Mod de acționare | Prin rotire |
| Destinație | Deschiderea gurii pacientului pentru stabilirea căii respiratorii și susținere respiratorie |
| Tip dispozitiv | Dispozitiv medical invaziv |
| Clasă dispozitiv medical | Clasa I, regula 5 (Regulamentul (UE) 2017/745) |
| Cod EMDN | R03020201 |
| Cod GMDN | 46305 |
| Standarde aplicate | EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 14971:2019, EN ISO 24971:2020, EN ISO 20417:2020, IEC 62366-1:2015/AMD1:2020, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 15223-1:2021, ISTA 2A:2011, ASTM F1980-21, EN ISO 10651-4:2023 |
| Instrucțiuni de utilizare | Nu sunt necesare, conform declarației producătorului |
| Producător | Besmed Health Business Corp., New Taipei City, Taiwan |
| Reprezentant autorizat în UE | Casus Europe B.V., Utrecht, Țările de Jos |
| Țara de origine | China |
| Referință producător | PO-85440 |
| Basic UDI-DI | 4716770RE02400G3 |
| Cod EAN | 8023279342734 |
| Cod vamal (NC) | 90189084 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 deschizător de gură, varianta mică, alb
Precauții
- Dispozitivul este un dispozitiv medical invaziv, destinat deschiderii gurii pacientului pentru stabilirea căii respiratorii și susținere respiratorie.
Întrebări frecvente
La ce folosește acest deschizător de gură?
Este destinat deschiderii gurii pacientului prin rotire, pentru a stabili calea respiratorie și a oferi susținere respiratorie.
Cum se deschide gura cu acest dispozitiv?
Prin rotire: dispozitivul este conceput să deschidă gura pacientului prin mișcare de rotație.
Produsul vine cu instrucțiuni de utilizare?
Producătorul declară că instrucțiunile de utilizare nu sunt necesare, deoarece dispozitivul poate fi utilizat în siguranță fără acestea.
Ce clasă de dispozitiv medical are produsul?
Este dispozitiv medical de clasa I (regula 5), declarat conform Regulamentului (UE) 2017/745.
Ce mărime și culoare are?
Este varianta mică, de culoare albă.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China. Producătorul este Besmed Health Business Corp., iar reprezentantul autorizat în UE este Casus Europe B.V. (Țările de Jos).
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Deschizător de gură rotativ pentru susținere respiratorie, mic, alb
Nu au fost găsite recenzii