Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Chiuretă uterină Sims ascuțită, 9 mm, lungime 26 cm
Chiureta uterină Sims ascuțită este un instrument ginecologic reutilizabil, de 9 mm și 26 cm lungime, produs de GIMA S.p.A. (Italia). Este destinată prelevării de țesut în timpul unei proceduri ginecologice și se livrează nesterilă, urmând să fie curățată, uscată și sterilizată înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Dispozitivul este clasificat ca dispozitiv medical de clasă I, conform Regulamentului (UE) 2017/745.
Avantaje principale
| Reutilizabilă | Instrumentul se curăță, se usucă și se sterilizează după fiecare utilizare; producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare, acesta depinzând în mare măsură de starea instrumentului. |
| Sterilizabilă în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură a ciclului de maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Compatibilă cu mai multe metode de reprocesare | Permite și sterilizarea cu aer cald la 180–200 °C, precum și dezinfecția în aparate de spălare-dezinfecție până la 121 °C. |
| Dimensiune definită | Dimensiune de 9 mm și lungime de 26 cm, pentru prelevarea de țesut în timpul unei proceduri ginecologice. |
| Dispozitiv medical conform MDR | Clasă de risc I, realizat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745, cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Medici practicieni instruiți special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente.
- Cabinete și secții de ginecologie care au nevoie de un instrument reutilizabil pentru prelevarea de țesut în timpul unei proceduri ginecologice.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățare | Curățați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, obligatoriu înainte de sterilizare: automat, numai cu echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați, sau manual, cu detergenți aprobați și certificați, perie și apă curentă. Clătiți 3 minute, iar clătirea finală se face cu apă complet demineralizată. |
| Pasul 2 — Uscare și întreținere | Uscați întotdeauna complet instrumentul (umezeala provoacă coroziune). Înainte de sterilizare, tratați-l cu ulei sigur din punct de vedere fiziologic, în special vârfurile și părțile mobile. |
| Pasul 3 — Sterilizare | Sterilizați în autoclav cu abur, la maximum 134 °C (273 °F), cel mult 10 minute, conform EN ISO 17664. Alternativ: aer cald la 180–200 °C sau dezinfecție în aparat de spălare-dezinfecție până la 121 °C. |
| Pasul 4 — Verificare vizuală | Înainte de utilizare, verificați instrumentul: muchiile ascuțite trebuie să fie fără știrbituri și continue, iar instrumentele cu părți lungi nu trebuie să fie deformate. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Chiuretă uterină Sims, ascuțită |
| Dimensiune | 9 mm |
| Lungime | 26 cm |
| Scop propus | Prelevarea de țesut în timpul unei proceduri ginecologice |
| Tip dispozitiv | Dispozitiv medical reutilizabil, nechirurgical |
| Clasă de risc | I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Marcaj | CE, conform Regulamentului (UE) 2017/745 |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare recomandată | Autoclav cu abur, maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664 |
| Alte metode de reprocesare | Aer cald la 180–200 °C; aparat de spălare-dezinfecție până la 121 °C |
| Număr maxim de cicluri de sterilizare | Nu este specificat; depinde de starea instrumentului |
| Depozitare | Ferit de lumina soarelui, în loc răcoros și uscat |
| Cod produs | 26814 |
| EAN | 8023279268140 |
| UDI-DI de bază | 802327900L0509010000000TB |
| Cod GMDN | 32594 |
| Cod NC | 90189084 |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Dimensiuni ambalaj (L × l × Î) | 2,00 × 28,00 × 10,50 cm |
| Greutate ambalaj | 0,072 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 chiuretă uterină Sims ascuțită, 9 mm, 26 cm (nesterilă)
Precauții
- Instrumentul este destinat utilizării de către medici practicieni instruiți special în utilizarea și îngrijirea lui.
- Utilizarea incorectă și întreținerea deficitară sau neadecvată pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare; curățarea este obligatorie înaintea sterilizării.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea cu abur, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi, care pot coroda instrumentul.
- Instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune; umezeala din container poate provoca ruginirea. Uscarea insuficientă se datorează adesea poziționării incorecte a încărcăturii și folosirii unor lavete nepotrivite.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie aruncate imediat. Verificați vizual, înainte de fiecare utilizare, dacă există deteriorări sau semne de uzură.
- Orice incident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Chiureta este un dispozitiv nesteril și trebuie curățată, uscată și sterilizată înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează chiureta?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la maximum 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate steriliza și cu aer cald la 180–200 °C sau dezinfecta în aparat de spălare-dezinfecție până la 121 °C.
De câte ori poate fi sterilizată?
Nu există un număr maxim indicat de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat.
Cine poate utiliza acest instrument?
Instrumentul este destinat medicilor practicieni instruiți special în utilizarea și îngrijirea lui.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan („Made in Pakistan”); producătorul este GIMA S.p.A., Italia.
Ce clasă de dispozitiv medical are?
Este dispozitiv medical de clasă I (nesteril), conform regulii 5 din Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745, cu marcaj CE.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Chiuretă uterină Sims ascuțită, 9 mm, lungime 26 cm
Nu au fost găsite recenzii