Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Chiuretă uterină Sims, ascuțită, 8 mm – 26 cm, reutilizabilă
Chiureta uterină Sims este un instrument ginecologic destinat prelevării de țesut în timpul unei proceduri ginecologice. Varianta de față este ascuțită, de 8 mm, cu lungime de 26 cm. Este un dispozitiv medical reutilizabil, livrat nesteril, care trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Avantaje principale
| Reutilizabilă | Instrumentul este conceput pentru utilizări repetate; nu există o limită indicată a numărului de cicluri de sterilizare, durata de viață depinzând de starea instrumentului. |
| Sterilizabilă în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură a ciclului de cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Alternative de reprocesare | Poate fi sterilizată și cu aer cald, la 180–200 °C, și dezinfectată în aparate de spălare-dezinfectare la temperaturi de până la 121 °C. |
| Dimensiuni definite | Dimensiune de 8 mm și lungime de 26 cm, cu scop declarat de prelevare a țesutului în cadrul procedurilor ginecologice. |
| Dispozitiv medical conform MDR | Dispozitiv medical clasa I (nesteril), realizat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745, cu marcaj CE. |
Pentru cine este potrivit
- Practicieni medicali instruiți special în utilizarea și îngrijirea acestor instrumente.
- Cabinete și secții de ginecologie care efectuează proceduri de prelevare de țesut în timpul procedurilor ginecologice.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățare înainte de sterilizare | Curățați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat, respectând instrucțiunile detergentului. |
| Pasul 2 — Clătire | Clătiți timp de 3 minute, verificând că apa intră și iese de mai multe ori prin orificiile oarbe; la clătirea finală folosiți apă complet demineralizată. |
| Pasul 3 — Uscare și lubrifiere | Uscați întotdeauna instrumentul; înainte de sterilizare tratați-l cu ulei fiziologic sigur, în special vârfurile și părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizare | Sterilizați cu abur în autoclav, fără a depăși 134 °C (273 °F) și maximum 10 minute, conform EN ISO 17664; verificați eficiența uscării, deoarece umiditatea din container poate rugini instrumentele. |
| Pasul 5 — Inspecție vizuală | Verificați instrumentul la fiecare utilizare: marginile tăioase fără știrbituri și continue, fără deformări ale părților lungi, fără semne de coroziune. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Chiuretă uterină Sims, ascuțită |
| Dimensiune | 8 mm |
| Lungime | 26 cm |
| Scop propus | Prelevarea de țesut în timpul unei proceduri ginecologice |
| Reutilizare | Instrument reutilizabil, nechirurgical |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare cu abur (autoclav) | Maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664 |
| Sterilizare cu aer cald | 180–200 °C |
| Dezinfectare în aparat de spălare-dezinfectare | Până la 121 °C |
| Clasă de risc | Clasa I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR) |
| Marcaj | CE, MD (dispozitiv medical) |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 26813 |
| Cod EAN | 8023279268133 |
| UDI-DI de bază | 802327900L0509010000000TB |
| Cod GMDN | 32594 |
| Cod NC | 90189084 |
| Unitate de vânzare | 1 bucată |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 chiuretă uterină Sims, ascuțită, 8 mm – 26 cm (nesterilă)
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea sa.
- Utilizarea incorectă și întreținerea slabă sau necorespunzătoare pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare; curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea în autoclav, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune; uscați-le întotdeauna și evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat; verificați vizual înainte de utilizare semnele de deteriorare sau uzură.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care se află sediul social al utilizatorului.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Chiureta se livrează nesterilă și trebuie curățată, uscată și sterilizată înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează chiureta?
Metoda recomandată este autoclavul cu abur, la cel mult 134 °C (273 °F), maximum 10 minute. Se poate steriliza și cu aer cald la 180–200 °C, iar dezinfectarea în aparate de spălare-dezinfectare se face la până la 121 °C.
De câte ori poate fi reutilizată?
Nu există o indicație privind numărul maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
Ce dimensiuni are instrumentul?
Instrumentul are dimensiunea de 8 mm și lungimea de 26 cm, conform declarației producătorului.
Cine poate utiliza acest instrument?
Este destinat medicilor și personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor ginecologice.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A. din Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Chiuretă uterină Sims, ascuțită, 8 mm – 26 cm, reutilizabilă
Nu au fost găsite recenzii