Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Chiuretă Gracey din oțel inoxidabil pentru proceduri dentare
Chiureta Gracey este un instrument reutilizabil din oțel inoxidabil, destinat explorării și/sau efectuării procedurilor terapeutice în timpul diferitelor tipuri de intervenții chirurgicale dentare. Este un dispozitiv medical nechirurgical reutilizabil, livrat nesteril, care se curăță, se usucă și se sterilizează înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Dispozitivul este clasificat în clasa de risc I conform Regulamentului (UE) 2017/745.
Avantaje principale
| Oțel inoxidabil | Instrumentul este realizat din oțel inoxidabil și este destinat utilizării repetate; după fiecare curățare trebuie uscat complet, deoarece instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune. |
| Reutilizabil | Poate fi curățat, uscat și sterilizat după fiecare utilizare; producătorul nu stabilește un număr maxim de cicluri, durata de viață depinzând de starea instrumentului. |
| Sterilizare în autoclav | Metoda de sterilizare recomandată este cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), maximum 10 minute. |
| Compatibil cu curățarea automată | Poate fi curățat în echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați și dezinfectat în aparate de spălare-dezinfectare până la 121 °C. |
| Dispozitiv medical conform MDR | Produs declarat conform Regulamentului (UE) 2017/745, clasa de risc I, cu marcaj CE și identificator unic al dispozitivului (UDI). |
Pentru cine este potrivit
- Medici dentiști și personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea acestui tip de instrumente.
- Cabinete stomatologice care efectuează intervenții chirurgicale dentare și au posibilitatea de a curăța și steriliza instrumentele reutilizabile.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați instrumentul | Înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare, curățați instrumentul manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat (echipament de spălare cu detergenți aprobați și certificați). Clătiți 3 minute, cu apă complet demineralizată la clătirea finală. |
| Pasul 2 — Uscați complet | Uscați întotdeauna instrumentul; instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune. |
| Pasul 3 — Tratați cu ulei | După curățare și înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu ulei sigur fiziologic, în special vârfurile și părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Alternativ, sterilizarea cu aer cald se recomandă între 180 °C și 200 °C. |
| Pasul 5 — Inspectați vizual | Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau semne de uzură: muchiile tăietoare trebuie să fie fără crestături și continue, iar instrumentul nu trebuie să prezinte deformări; instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Chiuretă Gracey, instrument reutilizabil, nechirurgical |
| Model | fig. 1/2 ant. |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Scop propus | Explorarea și/sau efectuarea procedurilor terapeutice în timpul diferitelor tipuri de intervenții chirurgicale dentare |
| Sterilizare recomandată | Abur în autoclav, maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute |
| Sterilizare cu aer cald | Între 180 °C și 200 °C |
| Dezinfectare în aparat de spălare-dezinfectare | Până la 121 °C |
| Clasă de risc | Clasa I (nesteril), regula 5, Anexa VIII la Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Marcaj | CE, MD (dispozitiv medical) |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia (SRN: IT-MF-000011004) |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 60125 |
| UDI-DI de bază | 802327900L1590010000000V6 |
| EAN | 8023279601251 |
| Cod GMDN | 35812 |
| Cod NC (vamal) | 90184990 |
| Greutate (cu ambalaj) | 0,028 kg |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 chiuretă Gracey din oțel inoxidabil, fig. 1/2 ant., livrată nesterilă
Precauții
- Instrumentul este destinat utilizării de către personal medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lui.
- Utilizarea incorectă și întreținerea deficitară sau nepotrivită pot duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Produsul se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Curățarea se face întotdeauna înainte de sterilizare.
- Nu depășiți 134 °C (273 °F) și 10 minute la sterilizarea cu abur, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi, care pot coroda instrumentul.
- Uscați întotdeauna instrumentul; umiditatea din container poate provoca ruginirea.
- Instrumentele cu semne de coroziune trebuie aruncate imediat. Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau semne de uzură.
- Păstrați ferit de lumina soarelui, într-un loc răcoros și uscat.
- Orice incident grav legat de dispozitiv trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan, pentru producătorul GIMA S.p.A., Italia.
Produsul este livrat steril?
Nu. Instrumentul este livrat nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează chiureta?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate steriliza și cu aer cald, la o temperatură între 180 °C și 200 °C.
De câte ori poate fi sterilizat instrumentul?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea produsului. Instrumentele cu semne de coroziune se aruncă imediat.
Poate fi curățat în aparate automate?
Da. Pentru curățarea automată se folosesc doar echipamente de spălare cu detergenți aprobați și certificați, iar dezinfectarea în aparate de spălare-dezinfectare se poate face până la 121 °C.
Ce clasă de dispozitiv medical are produsul?
Este un dispozitiv medical de clasa I (nesteril), conform Regulamentului (UE) 2017/745, cu marcaj CE.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Chiuretă Gracey din oțel inoxidabil pentru proceduri dentare
Nu au fost găsite recenzii