Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Capsator piele steril de unică folosință, 35 capse din oțel inoxidabil
Capsatorul de piele de unică folosință este un instrument destinat suturii pielii în timpul intervențiilor chirurgicale, utilizabil exclusiv de personal medical calificat. Este livrat steril (sterilizat cu oxid de etilenă), în blister individual, și conține 35 de capse din oțel inoxidabil de uz medical. Închiderea rapidă a plăgii, reacția tisulară redusă și cicatricea mică sunt caracteristicile menționate de producător.
Avantaje principale
| Sutură rapidă | Viteză mare de închidere a plăgii în timpul operației, ceea ce scurtează timpul de sutură. |
| Reacție tisulară redusă | Reacție histologică redusă, apropiere bună a marginilor plăgii, vindecare bună și cicatrice chirurgicală mică. |
| Îndepărtare fără durere | Capsele se îndepărtează fără durere, cu dispozitivul specific de extras capse, după 7–10 zile sau conform indicației medicului. |
| Steril, de unică folosință | Sterilizat cu oxid de etilenă și destinat unei singure utilizări, ceea ce ajută la evitarea infecțiilor încrucișate. |
| Capse din oțel inoxidabil medical | Capsele sunt din oțel inoxidabil 317L de uz medical, iar componentele metalice sunt rezistente la coroziune. |
| Simplu de utilizat | Construcție cu corp, mâner, cartuș și mecanism de împingere a capsei; capsa se formează prin simpla strângere a mânerului. |
Pentru cine este potrivit
- Exclusiv pentru personal medical calificat.
- Pentru sutura plăgilor cutanate în timpul intervențiilor chirurgicale, în săli de operație, secții de nașteri, departamente de urgență, chirurgie ambulatorie, clinici și cabinete medicale.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Scoateți capsatorul din blister | Îndepărtați hârtia Tyvek și scoateți capsatorul din blister, fără a-l contamina. |
| Pasul 2 — Apropiați marginile plăgii | Cu o pensă, ridicați pielea de ambele părți ale plăgii, apropiați marginile și mențineți-le. |
| Pasul 3 — Poziționați capsatorul | Asigurați-vă că partea frontală a capsatorului este bine deasupra plăgii și capsa este perpendiculară pe axul longitudinal al inciziei. Așezați ușor capsatorul pe incizie, până când săgeata frontală ajunge pe linia mediană a inciziei. Nu apăsați tare pe plagă — ar face îndepărtarea capselor dificilă și dureroasă. |
| Pasul 4 — Aplicați capsa | Strângeți mânerul și nu îl eliberați până când capsa a ieșit; apoi ridicați capsatorul și pregătiți-vă pentru pasul următor. Distanța recomandată între capse este de 5–10 mm. |
| Pasul 5 — Îndepărtarea capselor | Capsele se scot cu dispozitivul specific de extras capse, după 7–10 zile sau conform indicației medicului. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Capsator de piele de unică folosință, steril |
| Model / REF | F-35W |
| Cod EAN | 8023279258912 |
| Număr de capse | 35 de capse per dispozitiv |
| Material capse | Oțel inoxidabil 317L de uz medical (conține crom, nichel, fier, molibden, cupru) |
| Componente | Corp, mâner, cartuș, mecanism de împingere a capsei, mecanism de retragere a capsei |
| Forța de sutură | Maximum 55 N |
| Adâncimea minimă a plăgii | 5 mm |
| Distanța recomandată între capse | 5–10 mm |
| Îndepărtarea capselor | După 7–10 zile, cu dispozitiv specific de extras capse, sau conform indicației medicului |
| Sterilizare | Oxid de etilenă; reziduu de oxid de etilenă sub 10 mg/kg la ieșirea din fabrică |
| Perioada de valabilitate | 5 ani de la data sterilizării (data expirării este pe ambalaj) |
| Condiții de depozitare | Loc răcoros și uscat, umiditate ≤ 80 %, fără gaze corozive, ferit de lumina solară |
| Clasificare dispozitiv medical | Clasa IIa (regula 7, Directiva 93/42/CEE); clasa IIa propusă de producător și verificată de TÜV SÜD la revizuirea cererii de certificare conform Regulamentului (UE) 2017/745 |
| Marcaj CE | CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH) |
| Certificat CE | G2 057924 0016 Rev. 00 |
| UDI-DI de bază | 69448757SUF0012N |
| Cod GMDN | 35884 |
| Cod UMDNS | 12035 |
| Producător | Ningbo Advan Electrical Co., Ltd., Cixi City, Ningbo, Zhejiang, China |
| Țara de origine | China |
| Limbile manualului | Engleză, franceză, italiană, spaniolă, portugheză, germană |
| Unitate de vânzare | 1 bucată |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 capsator de piele steril, de unică folosință, cu 35 de capse, în blister individual.
- Pentru îndepărtarea capselor este necesar un dispozitiv specific de extras capse; produsul este compus doar din capsator și capse, dispozitivul de extras nefiind inclus.
- Produsul este disponibil și la cutia completă de 5 bucăți — pentru cantități mari, contactați-ne.
Precauții
- Utilizarea este permisă exclusiv personalului medical calificat.
- Nu utilizați dacă blisterul individual este deteriorat sau dacă data de expirare a fost depășită.
- Dispozitiv de unică folosință; nu reutilizați. Eliminați produsul folosit conform reglementărilor în vigoare.
- Contraindicat pentru plăgi cu adâncime mai mică de 5 mm; capsatorul se folosește doar pentru suturi ale pielii de cel puțin 5 mm adâncime.
- Contraindicat la pacienții cu sensibilitate sau alergie cunoscută la metalele din oțelul inoxidabil 317L: crom, nichel, fier, molibden, cupru.
- Nu se utilizează pentru închiderea țesuturilor interne. Produsul nu este destinat altor utilizări decât cele indicate.
- Dacă stratul subcutanat de sub incizie este prea gros, se recomandă mai întâi o sutură subcutanată, apoi sutura pielii.
- Nu apăsați tare pe plagă cu capsatorul — îndepărtarea capselor ar deveni dificilă și dureroasă.
- Evitați contaminarea produsului după scoaterea din blister și utilizați-l în perioada de valabilitate.
- Depozitați în loc răcoros și uscat, la umiditate ≤ 80 %, fără gaze corozive; manipulați cu grijă și nu așezați alte produse peste cutii.
Întrebări frecvente
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Ningbo Advan Electrical Co., Ltd.
Câte capse conține capsatorul și din ce sunt făcute?
Fiecare capsator conține 35 de capse din oțel inoxidabil 317L de uz medical.
Produsul este steril?
Da, este sterilizat cu oxid de etilenă și livrat în blister individual. Nu îl folosiți dacă blisterul este deteriorat sau dacă a expirat.
Cum și când se îndepărtează capsele?
Capsele se îndepărtează cu un dispozitiv specific de extras capse, după 7–10 zile sau conform indicației medicului. Produsul este compus doar din capsator și capse; dispozitivul de extras nu este inclus.
Poate fi folosit pentru orice tip de plagă?
Nu. Este destinat doar suturii pielii pentru plăgi de cel puțin 5 mm adâncime. Nu se folosește pentru țesuturi interne și este contraindicat la pacienții alergici la crom, nichel, fier, molibden sau cupru.
Cât timp este valabil produsul?
Perioada de valabilitate este de 5 ani de la data sterilizării; data expirării este indicată pe ambalajul fiecărui produs.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Capsator piele steril de unică folosință, 35 capse din oțel inoxidabil
Nu au fost găsite recenzii