Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Descriere Bisturiu reutilizabil din oțel inoxidabil cu lamă bombată, 17,5 cm
Bisturiu reutilizabil din oțel inoxidabil cu lamă bombată, 17,5 cm
Acest bisturiu din oțel inoxidabil, cu lamă bombată și lungime de 17,5 cm, este un instrument chirurgical reutilizabil produs de GIMA S.p.A. Este destinat personalului medical instruit special pentru utilizarea și îngrijirea instrumentarului chirurgical. Produsul se livrează nesteril și poate fi sterilizat în autoclav cu abur, respectând limitele de temperatură și durată indicate de producător.
Avantaje principale
| Oțel inoxidabil | Instrument metalic realizat din oțel inoxidabil, conceput pentru utilizări repetate. |
| Reutilizabil | Se curăță, se usucă și se sterilizează după fiecare utilizare; producătorul nu stabilește un număr maxim de cicluri de sterilizare, durata de viață depinzând de starea instrumentului. |
| Sterilizabil în autoclav | Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la o temperatură de cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute. |
| Compatibil cu mașini de spălat-dezinfectat | Poate fi curățat automat și dezinfectat în mașini de spălat-dezinfectat până la o temperatură de 121 °C. |
| Lamă bombată, 17,5 cm | Profil de lamă bombată, cu lungime de 17,5 cm. |
| Dispozitiv medical marcat CE | Dispozitiv medical de clasa I (nesteril), conform cu Directiva 93/42/CEE, aflat în tranziție către Regulamentul (UE) 2017/745. |
Pentru cine este potrivit
- Medici și personal medical instruiți special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Curățați | Curățați instrumentul înainte de fiecare sterilizare, manual (detergenți aprobați și certificați, perie, apă curentă) sau automat (echipament de spălare cu detergenți aprobați și certificați). Clătiți 3 minute și folosiți apă complet demineralizată la clătirea finală. |
| Pasul 2 — Uscați | Uscați întotdeauna instrumentul complet; umezeala rămasă poate provoca coroziune. |
| Pasul 3 — Lubrifiați | Înainte de sterilizare, tratați instrumentul cu ulei sigur din punct de vedere fiziologic, în special vârfurile și părțile mobile. |
| Pasul 4 — Sterilizați | Sterilizați în autoclav cu abur la cel mult 134 °C, maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Alternativ, pentru sterilizare cu aer cald se recomandă 180 °C – 200 °C. |
| Pasul 5 — Inspectați | Verificați vizual instrumentul: muchiile tăioase trebuie să fie continue, fără știrbituri, iar instrumentul fără deformări sau urme de coroziune. |
Specificații tehnice
| Tip produs | Bisturiu chirurgical reutilizabil cu lamă bombată |
| Material | Oțel inoxidabil |
| Lungime | 17,5 cm |
| Stare la livrare | Nesteril |
| Sterilizare cu abur (autoclav) | Maximum 134 °C (273 °F), maximum 10 minute |
| Sterilizare cu aer cald | 180 °C – 200 °C |
| Dezinfectare în mașină de spălat-dezinfectat | Până la 121 °C |
| Clasificare | Dispozitiv medical clasa I (nesteril) conform Anexei IX a Directivei 93/42/CEE; instrument chirurgical reutilizabil (clasa Ir) conform Regulamentului (UE) 2017/745, perioadă de tranziție până la 31 decembrie 2028 |
| Marcaj | CE |
| Organism notificat (cerere MDR depusă) | ICIM S.p.A., nr. 0425 |
| Producător | GIMA S.p.A., Via Marconi 1, 20060 Gessate (MI), Italia |
| Țara de origine | Pakistan |
| Cod produs | 26704 |
| EAN | 8023279267044 |
| Cod GMDN | 35141 |
| Cod vamal (NC) | 90189084 |
| Unitate de vânzare | 1 buc |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- 1 bisturiu reutilizabil din oțel inoxidabil cu lamă bombată, 17,5 cm (nesteril)
- Instrucțiuni de utilizare ale producătorului
Precauții
- Instrumentul este destinat exclusiv personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea lui; utilizarea incorectă sau întreținerea necorespunzătoare poate duce rapid la deteriorarea instrumentului.
- Produsul se livrează nesteril: curățați, uscați și sterilizați instrumentul înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare. Curățarea precede întotdeauna sterilizarea.
- Nu depășiți 134 °C și 10 minute la sterilizarea cu abur în autoclav, pentru a evita deteriorarea produsului.
- Uscați întotdeauna instrumentul; instrumentele neuscate se pot deteriora prin coroziune, iar umezeala din container poate provoca ruginirea.
- Evitați contactul cu acizi sau alți dezinfectanți agresivi care pot coroda instrumentul.
- Instrumentele care prezintă semne de coroziune trebuie eliminate imediat.
- Efectuați întotdeauna o inspecție vizuală pentru deteriorări sau uzură: muchiile tăioase trebuie să fie fără știrbituri și continue, fără deformări ale instrumentului.
- Păstrați instrumentul ferit de lumina soarelui, într-un loc răcoros și uscat.
- Orice incident grav legat de acest dispozitiv medical trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care aveți sediul.
Întrebări frecvente
Produsul se livrează steril?
Nu. Bisturiul se livrează nesteril și trebuie curățat, uscat și sterilizat înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare.
Cum se sterilizează bisturiul?
Metoda recomandată este sterilizarea cu abur în autoclav, la cel mult 134 °C (273 °F), timp de maximum 10 minute, conform EN ISO 17664. Se poate steriliza și cu aer cald, la 180 °C – 200 °C.
De câte ori poate fi sterilizat?
Producătorul nu indică un număr maxim de cicluri de sterilizare; acesta depinde în mare măsură de starea instrumentului. Instrumentele cu semne de coroziune se elimină imediat.
Poate fi curățat în mașina de spălat-dezinfectat?
Da. Instrumentul poate fi curățat automat cu echipamente de spălare și detergenți aprobați și certificați și poate fi dezinfectat în mașini de spălat-dezinfectat până la 121 °C.
Cine poate utiliza acest bisturiu?
Instrumentul este destinat medicilor și personalului medical instruit special în utilizarea și îngrijirea instrumentelor chirurgicale reutilizabile.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în Pakistan pentru producătorul GIMA S.p.A., Italia.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Bisturiu reutilizabil din oțel inoxidabil cu lamă bombată, 17,5 cm
Nu au fost găsite recenzii