Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Diabet si monitorizare glicemie
Prim Ajutor
Consumabile medicale
Teste antigen rapide
Echipamente de protectie
Dispozitive de mers si orteze
Mobilier medical
Aparatura medicală profesionala
Dispozitive monitorizare medicala
Instrumentar medical
Dezinfectie, sterilizare si igiena
Incontinenta si ingrijire pacienti
Veterinar
Cosmetica SPA
Ingrijire personala si cuplu
Calitate verificata
Livrare rapida
Preturi de importator
Ace sterile pentru stilou de insulină 31G × 5 mm, de unică folosință
Acele sterile pentru stilou de insulină sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele injectoare tip stilou, pentru injecția subcutanată a insulinei. Fiecare ac are diametrul exterior de 0,25 mm (31G) și lungimea de 5 mm, este sterilizat cu oxid de etilenă și se folosește o singură dată, după care se elimină ca deșeu medical. Produsul este dispozitiv medical clasa IIa, cu marcaj CE 0123.
Avantaje principale
| Ac subțire, 31G | Diametrul exterior al acului este de 0,25 mm (calibru 31G), cu lungime de 5 mm. |
| Steril, de unică folosință | Fiecare ac este sterilizat cu oxid de etilenă și protejat de o barieră sterilă simplă, pentru o singură utilizare. |
| Montare simplă pe stilou | Acul se înșurubează pe stiloul de insulină prin rotire în sensul acelor de ceasornic. |
| Protecția acului | Acul este acoperit de o teacă a amboului și de un capac protector, sigilate cu o folie de hârtie. |
| Termen de valabilitate 5 ani | Produsul poate fi utilizat până la data de expirare înscrisă pe etichetă; valabilitatea este de 5 ani. |
| Dispozitiv medical certificat | Dispozitiv medical clasa IIa, evaluat de organismul notificat TÜV SÜD Product Service GmbH (0123), conform Regulamentului (UE) 2017/745. |
Pentru cine este potrivit
- Pacienți care își administrează insulina la domiciliu cu un stilou injector.
- Medici din instituții medicale care administrează insulină cu stilou injector.
Instrucțiuni de utilizare
| Pasul 1 — Pregătiți stiloul | Pregătiți stiloul de insulină conform instrucțiunilor acestuia. |
| Pasul 2 — Desigilați acul | Rupeți vertical folia de hârtie de pe teaca amboului și capacul protector al acului. |
| Pasul 3 — Montați acul | Atașați acul la stilou și strângeți-l rotind în sensul acelor de ceasornic, apoi scoateți vertical teaca amboului și capacul protector. |
| Pasul 4 — Injectați | Eliminați aerul din stilou, apoi efectuați injecția. |
| Pasul 5 — Eliminați acul | După injecție, aruncați acul în cel mai apropiat recipient pentru obiecte ascuțite sau conform regulilor locale. |
Specificații tehnice
| Denumire produs | Ace sterile pentru stilou de insulină, de unică folosință |
| Calibru / diametru exterior ac | 31G / 0,25 mm |
| Lungime ac | 5 mm |
| Componente | Ambou, teaca amboului, folie de sigilare, capac protector, tub ac |
| Sterilizare | Oxid de etilenă (EO), barieră sterilă simplă |
| Termen de valabilitate | 5 ani |
| Mod de utilizare | Unică folosință; nu se resterilizează |
| Clasa dispozitivului | IIa, regula 6, Anexa VIII, Regulamentul (UE) 2017/745 |
| Grupa de dispozitive | A010101 – Ace hipodermice |
| Organism notificat | TÜV SÜD Product Service GmbH, München, Germania – 0123 |
| Certificat | G10 093930 0010 Rev. 01 |
| Producător | Berpu Medical Technology Co., Ltd., Wenzhou, Zhejiang, China |
| Reprezentant autorizat UE | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe), Hamburg, Germania |
| Țara de origine | China |
| Condiții de depozitare | Spațiu uscat, răcoros, curat, bine ventilat, fără gaze corozive, ferit de lumina soarelui |
| REF producător | I23105 |
| Basic UDI-DI | 69492362N001QE |
| EAN | 8023279238419 |
| Cod NC | 90183210 |
| Unitate de vânzare | de_verificat_intern |
| Garanție | 12 luni pentru persoane juridice (B2B), 24 de luni pentru persoane fizice (B2C). |
Conținutul pachetului
- Ace sterile pentru stilou de insulină 31G × 5 mm, în sistem de barieră sterilă simplă (cantitatea per unitate de vânzare: de_verificat_intern).
Precauții
- Nu utilizați la pacienții cărora medicul le-a spus că nu pot primi medicamente prin injecție.
- Nu injectați în zone cu inflamație, tumori sau ulcerații traumatice.
- Nu utilizați la pacienți cu sângerare severă, tendință de coagulare, trombocite sau factori de coagulare semnificativ scăzuți ori aflați în tratament anticoagulant cu heparină sau dicumarină.
- Injecția în timpul crizei de tetanos sau al spasmului rabic poate declanșa spasm paroxistic.
- Pacienții cu convulsii epileptice, pacienții psihiatrici și cei necooperanți trebuie injectați sub supraveghere.
- Verificați ambalajul înainte de utilizare; nu folosiți produsul dacă ambalajul este deteriorat.
- Nu utilizați dacă în ambalajul primar există corpuri străine sau impurități ori dacă capacul acului este desprins.
- Produs de unică folosință; reutilizarea poate provoca infecții. Folosiți imediat după deschidere și eliminați ca deșeu medical.
- Nu utilizați după data de expirare de pe etichetă (valabilitate 5 ani).
- Resterilizarea este strict interzisă.
- Nu frământați cu mâna locul injecției.
- Evitați înțepăturile accidentale în timpul manipulării.
- Înainte de utilizare, verificați ca vârful acului să nu fie deteriorat și să nu prezinte bavuri; dacă prezintă, nu utilizați produsul.
- Depozitați într-un loc răcoros, uscat, curat și bine ventilat, ferit de gaze corozive.
- Complicații posibile: durere, sângerare la locul injecției, roșeață.
- Orice incident grav legat de dispozitiv se raportează producătorului și autorității competente din statul membru în care se află utilizatorul sau pacientul.
Întrebări frecvente
Pot folosi același ac de mai multe ori?
Nu. Acul este de unică folosință și nu poate fi resterilizat; reutilizarea poate provoca infecții. După injecție se elimină ca deșeu medical, în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Ce dimensiune are acul?
Acul are diametrul exterior de 0,25 mm (calibru 31G) și lungimea de 5 mm.
Cum se montează acul pe stilou?
Se rupe vertical folia de sigilare, se înșurubează acul pe stilou rotind în sensul acelor de ceasornic, apoi se scot vertical teaca amboului și capacul protector.
Cum este sterilizat produsul și cât este valabil?
Acele sunt sterilizate cu oxid de etilenă, în barieră sterilă simplă, și au un termen de valabilitate de 5 ani. Nu folosiți produsul dacă ambalajul este deteriorat sau după data de expirare.
Unde este fabricat produsul?
Produsul este fabricat în China, de Berpu Medical Technology Co., Ltd., Wenzhou.
Cum trebuie păstrate acele?
Într-un spațiu uscat, răcoros, curat și bine ventilat, fără gaze corozive, ferit de lumina soarelui.
Aveți întrebări despre acest produs?
Echipa Suport Vânzări Golden Protect vă ajută la 0732 350 725.
Specificatii produs: Ace sterile pentru stilou de insulină 31G × 5 mm, de unică folosință
Nu au fost găsite recenzii